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  • 某心脏介入瓣膜医疗器械因研发问题不予注册的思考

    2024年04月24日国家药品监督管理局公布医疗器械不予注册批件待领取信息,国内企业的“经导管人工三尖瓣瓣膜及输送系统”位列其中。

    2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物涂层球囊导管的设计结构

    作者: 王智慧(吉林大学第二医院) 1977年,人类第一次使用球囊扩张发生狭窄的血管,开创了介入心脏病学的新纪元。1986年,第一枚金属支架应用于人体,支架时代开始,支架内再狭窄的

    2019/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • GoBack: 2.9F单腔CTO导管 既能顺行也能逆行

    GoBack 为复杂的 CTO 再通提供了多功能的血管内适用性,适用于广泛的外周血管介入手术,具有很高的技术成功率和低并发症发生率。

    2022/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款专为HFrEF患者设计的经导管肺动脉束带系统获FDA突破性医疗器械称号

    以色列 介入心脏病学领域的先驱医疗器械公司RESTORE MEDICAL自豪地宣布,其CONTRABAND™设备已获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备称号。

    2024/07/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管内导管、导丝和输送系统润滑涂层的审评思考

    介入导丝、导管及输送系统在临床使用时通常会在血管中来回移动从而准确到达病变部位,其润滑涂层的稳定性贯穿产品整个生命周期,也是产品安全性、有效性评价技术审评重点关注内容之一。本文将从器械描述、性能验证、技术要求、涂层工艺及有效期验证、说明书及标签这几个方面进行梳理。

    2021/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 血管支架用的是什么医用材料?

    血管支架通常采用金属或高分子材料加工制成,先把血管支架压握在球囊导管上,通过介入 方法将血管支架输送到病变部位,然后通过加压装置给球囊加压片膨胀,将支架撑开后放置 在血管病变部位。

    2020/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 取栓新方法:DAISe

    神经介入治疗主要方式支架取栓和导管抽吸,但是这两种方式都存在不同缺点。而新方法DAISe 能有效去除凝块,病理分析确定不会造成显着的血管损伤,并且每个手术都相对较快。

    2021/07/03 更新 分类:科研开发 分享

  • BYCROSS :双向斑块旋切导管,无需导丝引导

    随着医疗技术发展,血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选,具体治疗方法包括球囊扩张(普通、药涂)、支架植入(裸、覆膜、药涂支架)、腔内减容(斑块旋切、激光消蚀、血栓清除)等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术,国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。

    2023/01/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 介入医疗器械的产品分类

    介入医疗器械的产品分类

    2018/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗介入器械行业深度报告

    本文对医疗介入器械行业进行了深度报告。

    2021/07/11 更新 分类:法规标准 分享