近日， 雅培（NYSE: ABT）宣布其新型经导管主动脉瓣植入（TAVI）球囊扩张系统已成功完成首批患者治疗，用于治疗有症状的重度主动脉瓣狭窄（AS）。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

Inquis Medical宣布其完成一项关于取栓系统---Aventus的临床研究（IDE）入组，本项研究主要是评估Aventus的安全性和有效性。

2025/01/17 更新 分类：科研开发 分享

四十四年前年Gruentzig完成医学史上首例经皮冠状动脉血管成形术（PTCA）并获得成功，开创了冠心病介入治疗的新纪元。即使到现在PTCA依然是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的主要器械。虽然冠脉支架已经成为PCI焦点，但球囊仍然是血管重建和支架扩张不可或缺的组成。根据idataresearch在2020年最新分析，美国每年进行的PCI超过965000例。

2021/03/17 更新 分类：科研开发 分享

Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人，获得了FDA 510（k）许可，允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路；该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务，几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

到了上世纪九十年代C型臂出现，让影像学进入发展快速通道，X射线不在局限于诊断，对介入手术发展起了决定性作用。如果没有C臂机（DSA），犹如人没有双眼，绝大多数的介入手术将无法开展。

2021/11/09 更新 分类：热点事件 分享

结构性心脏病是近年心血管疾病领域提出的一个新概念，2005年由德国法兰克福的Horst Sievert医生首先提出，泛指一大类先天性或获得性的以心脏和大血管结构异常为主要表现的心血管疾病，如传统定义的先天性心脏病、心脏瓣膜疾病和心肌病等。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

泛血管手术机器人是进行血管介入手术的一类机器人，目前泛血管手术机器人主要运用于冠状动脉、脑血管、外周血管的介入治疗；我国心血管手术量巨大，手术机器人的参与度低，且当前泛血管手术机器人尚无产品在国家药监局获批，竞争尚未激烈。

2022/08/17 更新 分类：行业研究 分享

辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

2019/08/30 更新 分类：科研开发 分享

在聚氨酯中引入羧基甜菜碱基团可生成两性离子聚合物，这种材料可抵抗生物膜生长长达六个月。用这种聚合物制造医疗器械（如导管）可减少发生感染患者的人数。

2020/05/08 更新 分类：科研开发 分享

根据FDA的数据显示，2020年，美国发生了9起与导管有关的一级召回事件，相比于2019年增加一倍多。产品质量问题变得日趋严重。所涉及的召回企业包括美敦力、波科、雅培、泰利福等等前50强的大公司。

2021/02/23 更新 分类：监管召回 分享