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  • 提升冠脉血管介入导管输送性能的方法探讨

    PCI导管器械输送性能是评估器械的一项重要指标之一;其关乎到术者能否将器械顺利的输送至靶血管位置对病变进行有效的治疗,今天来聊一聊PCI球囊导管轴设计的一些方向。

    2023/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医疗器械】从事第三类介入类产品的医疗器械经营企业,质量负责人的要求

    【问】您好: 想问一下,医学物理、材料化学本科学历,3年以上工作经验,可以做质量负责人吗? 我们公司主要是是经营三类介入类产品。

    2024/02/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 某心脏介入瓣膜医疗器械因研发问题不予注册的思考

    2024年04月24日国家药品监督管理局公布医疗器械不予注册批件待领取信息,国内企业的“经导管人工三尖瓣瓣膜及输送系统”位列其中。

    2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管介入手术机器人研发最新进展

    2024年9月17日,首个一次性血管介入手术机器人开发商 Microbot Medical Inc.(纳斯达克股票代码:MBOT)宣布,在关键人类临床试验——ACCESS-PVI 中取得了重要进展。

    2024/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球唯一外周介入支架革新产品获批NMPA

    近日,据心脉医疗公众号消息透露,其独家代理的Veryan BM3D®外周支架系统已经正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗股腘动脉硬化闭塞病变。

    2024/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管内球囊扩张导管用球囊充压装置研发实验要求

    血管内球囊扩张导管用球囊充压装置,是在介入手术中,用于向球囊扩张导管加压和卸压,使球囊扩张和回缩,从而达到扩张血管等血管介入治疗的目的。

    2020/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • PTCA球囊的研发进展及不同特征

    四十四年前年Gruentzig完成医学史上首例经皮冠状动脉血管成形术(PTCA)并获得成功,开创了冠心病介入治疗的新纪元。即使到现在PTCA依然是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的主要器械。虽然冠脉支架已经成为PCI焦点,但球囊仍然是血管重建和支架扩张不可或缺的组成。根据idataresearch在2020年最新分析,美国每年进行的PCI超过965000例。

    2021/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 适用于任何CT及荧光内镜的介入机器人获FDA批准

    Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布,MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人,获得了FDA 510(k)许可,允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路;该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务,几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准的首款手持式数字化X光机

    到了上世纪九十年代C型臂出现,让影像学进入发展快速通道,X射线不在局限于诊断,对介入手术发展起了决定性作用。如果没有C臂机(DSA),犹如人没有双眼,绝大多数的介入手术将无法开展。

    2021/11/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 心脏瓣膜介入医疗器械专利分析报告

    结构性心脏病是近年心血管疾病领域提出的一个新概念,2005年由德国法兰克福的Horst Sievert医生首先提出,泛指一大类先天性或获得性的以心脏和大血管结构异常为主要表现的心血管疾病,如传统定义的先天性心脏病、心脏瓣膜疾病和心肌病等。

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享