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  • 医疗机构制剂向中药创新药转化过程中临床关键问题思考

    本文在梳理人用经验配套法规和相关技术要求、分析制约医疗机构制剂转化临床问题的基础上,从不断挖掘临床价值、完善信息系统建设、注重中医临床实践、发挥学科合作优势几方面为医疗机构在中医临床实践过程中开展高质量的制剂人用经验研究提供建议,通过实现基于“三结合”的医疗机构制剂全生命周期管理,促进医疗机构制剂向中药创新药转化。

    2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 高校实验室安全管理标准化程序

    在高校实验室增多、教学科研任务不断加重的环境下,各类实验室事故时有发生,实验室安全管理成为高校管理及实验室价值得以发挥的关键,如何构建高校实验室安全管理标准化程序成为了高校实验室管理重要任务。

    2023/01/05 更新 分类:实验管理 分享

  • Enos:推出新一代单孔机器人

    Titan Medical在软组织机器人领域犹如一股清流,一直以创新技术驱动软组织机器人发展。其创新技术还获得美敦力的青睐,并与其建立深度合作。去年美敦力向Titan Medical支付 830 万美元合作里程碑费用,同时采购价值260万美元的器械和摄像头。Titan Medical旗下的Enos技术进步,也让美敦力的Hugo得到快速发展,并解决Hugo部分配件产能不足问题。

    2023/01/14 更新 分类:热点事件 分享

  • 浅谈机械结构方案的创新设计

    机械创新结构设计在目前产业的发展和建设当中占据着十分重要的比例,因此研究其具有不菲的价值,但是研究机械创新结构设计并非一件简单的事情。对于设计者和研究者都提出了非常高的要求,不仅在专业知识方面要熟练甚至精通,还要有敏捷的分析能力和发现问题解决问题的能力,创新的思想和技术知识。机构构型创新不是漫无目的的空想,而是基于现有的技术的改进或者创

    2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA:使用实验设计(DoE)开发关键质量属性的设计空间的几种情况

    一篇来自FDA的CDBR专家的文献,讲述了使用实验设计(DoE)开发关键质量属性的设计空间的几种情况,并分别作了分析,非常具有参考和学习价值。

    2023/04/04 更新 分类:实验管理 分享

  • 国际标准《风险管理指南》(ISO31000)的中文版本

    本文件旨在帮助组织在制定决策、设定和实现目标以及提升绩效的过程中管理风险,创造和保护价值。

    2023/06/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 合成小试转中试和工艺——放大过程中容易忽视的关键细节和关键问题梳理

    合成工艺放大的是高风险但高价值的化学生产方向,比起实验室的反应,工艺放大是每一锅都耗费大量金钱,人力,物力的反应,而且如果发生危险就是大事故,但是想要得到更多的目标化合物就不可避免的要进行中试,放大操作。如果想当然的用克级的反应方法来开几十到上百克的反应,那是相当的可怕的,不仅容易失败还有很高的危险。

    2024/08/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 2015上半年色谱实验与应用研究的重要进展

    介绍了最近色谱研究的几个值得注意的重要进展,包括UPLC高压下蛋白质的构象变化、HPLC流动相统一pH标尺的实验应用、超细粒径UPLC中的滑移流研究、多维色谱-质谱联用的LC-GC×GCMS/MS和毛细管离子色谱-CE-MS方法、非水硅胶固定相中产生甲硅醚的证据以及用于实时呼气分析的新方法。

    2015/10/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 狂犬疫苗记录造假迷局:身家51亿的女老板和她的夫妻店

    随着狂犬病疫苗质量安全事故发生,以及媒体的持续曝光,长生生物以及其背后身家51亿的女老板,也渐渐浮出水面。但来自吉林省食品药品监督管理局的344万罚款,相比起长生生物去年15亿的营收来说,如同挠痒一般。和谷歌公司的价值观与底线“Do not be evil(不作恶)”相比,“不作恶”从来都是长生生物们的天花板。

    2018/07/22 更新 分类:热点事件 分享

  • ISO 9001:2015标准领导作用、风险应对等五大重点要求解读

    本文从新版质量管理体系的重点要求出发,结合中兴通讯、苹果公司、格力空调、滴滴顺风车等热点事件实例,阐述企业应识别组织环境,建立核心价值观文化、建立高效的领导驱动机制、识别风险并积极应对、重视资源和信息及其沟通、关注变更的影响、实施有效的监测分析和绩效评价,引领企业实现卓越绩效。

    2019/02/15 更新 分类:法规标准 分享