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cMaSK为智能面罩系统的开发提供了一个平台，该系统可以提供实时反馈，并可以积极帮助用户优化面罩贴合度。
2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对液相色谱串联质谱系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享
本文罗列了近年来GMP检查中的关于生产系统数据完整性的10大缺陷，以及建议的补救措施。如下，供大家参考！
2022/12/05 更新 分类：生产品管 分享
2022年12月6日，手术机器人创业公司Moon Surgical宣布，其Maestro手术机器人系统获得FDA 510(k)许可。
2022/12/10 更新 分类：科研开发 分享
这种自动胰岛素输送系统（AID）解决方案（此前也被称作“人工胰腺”）现已在德国上市，并将从2023年开始在其他欧洲国家/地区推出。
2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享
Smiths Medical召回某些CADD系统给药装置和盒式储液器，原因是其导致治疗延迟、中断或交付不足。
2023/02/06 更新 分类：监管召回 分享
2023年2月7日，德康（Dexcom，Nasdaq:DXCM）公布了公司即将推出超级碗广告，宣布在美国推出其下一代Dexcom G7 CGM。
2023/02/10 更新 分类：热点事件 分享
2023年2月17日，全球领先的医疗技术制造商和营销商Merit Medical Systems（NASDAQ：MMSI ，下文称Merit）宣布，FDA已授予SCOUT MD手术指导系统突破性设备认定称号。
2023/02/19 更新 分类：热点事件 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。
2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享
2023年1月26日，雅培宣布FDA批准其脊髓刺激系统(SCS) Proclaim ™ XR用于治疗糖尿病性神经病变或糖尿病相关神经损伤引起的疼痛。
2023/03/03 更新 分类：热点事件 分享
