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今日,国家药监局批准发布了《通宣理肺丸(水蜜丸)、九味羌活丸(水丸)中水稻源性成分检查项补充检验方法(BJY 202013)》。
2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是人工智能医疗器械指导原则体系的重要组成部分,基于人工智能医疗器械审评指导原则的通用要求,明确了肺结节CT图像辅助检测软件的具体要求。
2022/05/26 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用鼻氧管可由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置等组成。
2020/11/26 更新 分类:科研开发 分享
2025年1月7日美国FDA发布的脉搏血氧仪指南草案,本篇文章总结此血氧指南草案中关于所有血氧仪Labeling都需要满足的通用要求。
2025/01/16 更新 分类:法规标准 分享
FDA更新脉搏血氧仪准确性和性能的影响因素
2022/06/23 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《医用中心供氧系统注册审查指导原则
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了氧、氮、氢对钢铁产品的危害或作用。
2022/09/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了空氧混合器产品研发实验要求与主要风险。
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了集中供氧系统大型医疗设备现场EMC检验。
2024/06/16 更新 分类:科研开发 分享
本文重点研究了适用于工业防腐领域的水性环氧铁红底漆、水性环氧中间漆和水性环氧面漆。以不同的环氧乳液和固化剂为原材料,考察配方涂层的耐盐雾性、机械性能和施工性等性能指标。
2022/07/06 更新 分类:科研开发 分享