本文主要介绍了我国体外诊断关键原材料现状及思考。

2020/11/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了体外诊断耗材十大聚合物解决方案。

2020/12/02 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

2020/12/17 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了体外诊断仪器的基本结构以及功能模块。

2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了体外诊断产品设计开发阶段划分。

2023/03/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了欧盟对体外诊断自测产品的监管要求。

2024/06/24 更新 分类：监管召回 分享

为做好医疗器械（含体外诊断试剂）行政受理工作，现将延续注册时不能提供注册产品标准复印件问题的处理意见公告如下： 对于申请延续注册时，原注册产品标准遗失不能提供注册产

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

日前，体外诊断试剂质量万里行山东站活动在山东省潍坊市正式启动。 本次活动由中国医药新闻信息协会和山东省食品药品监督管理局主办，主题是“强化质量管理，防范风险隐患”，

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

体外诊断试剂产品当中的标准品、校准品和质控品是很多人搞不清楚的。今天我想通过这一堂微课帮大家帮这三类产品的关系厘清。

2019/12/20 更新 分类：生产品管 分享

在工作中，我们会经常看到、听到标准品、校准品、校准物、定标液、参考品、质控品、质控物、对照品、标准物质等众多名词术语。本文详细介绍这些术语。

2021/01/06 更新 分类：科研开发 分享