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航空界的百年老店波音公司,以质量优良安全耐用著称,以B52,波音737、747、777等著称。本文着重介绍民用客机的航空质量管理体系。
2017/11/16 更新 分类:生产品管 分享
有害物质过程管理体系要求IECQ-QC080000-2017常见问题答疑
2018/05/25 更新 分类:法规标准 分享
我们在接触质量管理体系标准时,经常看到过程和过程方法,那么,什么是过程?什么是过程方法?过程方法又有什么作用呢? 过程的含义 过程的含义很广泛,所有工作都可以从过程
2018/06/22 更新 分类:实验管理 分享
国际标准组织(ISO)于近日发布了ISO 22000:2018食品安全管理体系标准的最终版本。这标志着获证组织3年过渡期的开始。
2018/06/21 更新 分类:法规标准 分享
与多数医疗器械生产企业采取“打补丁”式换版升级方式不一样,我司经过深思熟虑后决定采取全面升级质量管理体系这条最为艰辛的道路。
2019/01/17 更新 分类:生产品管 分享
《医疗器械生产质量管理规范》第二章主要是对医疗器械生产企业质量体系组织机构设立以及质量体系有关人员职责、资质、能力、意识与培训的要求。
2019/12/13 更新 分类:生产品管 分享
本文阐述了我国医疗器械生物相容性评价的现状与存在的问题、国际生物学评价要求与发展趋势,以及关于建立适合我国的生物学评价体系的建议,并对未来建立现代化的生物学评价体系进行一些思考。
2020/03/05 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对我国医疗器械强制性标准现状进行分析,以深化标准化改革精神为导向,提出完善医疗器械强制性标准体系的初步设想和建议,以期进一步完善医疗器械标准体系,促进医疗器械行业健康发展。
2020/07/19 更新 分类:法规标准 分享
本文对风险管理在医疗器械性能评价的应用从法规要求、质量管理体系、产品性能评价体系构建等方面进行浅析,希望能为医疗器械监管科学研究和风险精准控制的医疗器械性能评价体系构建提供参考。
2020/11/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了我国有色金属新材料产业发展现状,问题及我国有色金属新材料材料测试评价现状及问题,有色金属新材料测试评价体系发展趋势及国家新材料测试评价平台——有色金属材料行业中心。
2021/11/15 更新 分类:科研开发 分享