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实验室现场评审不符合项案例:体系管理

嘉峪检测网        2016-02-26 00:16

按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面,按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。另外,针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状,案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。

实验室现场评审不符合项案例:体系管理

在记录控制程序中“极限数值的表达和判定符合GB/T1250标准”该标准在2009年01月01日已被GB/T8170-2008取代。 CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b) 使用过期文件
在检测方法及方法确认程序文件中仍然引用已作废的GB1250标准。
在试验室现场使用的编号为A的“10kV~220kV常用安全工器具试验参数”一览表所依据的标准,实验室没有对其进行更新。
现场审核中,实验室提供的质量手册中,“2.3质量手册编制依据”引用的CNAS-CL10:2006和CNAS-CL18:2006不是最新有效版本。
实验室规定对受控文件采取文件清单方式进行管理,并规定分门别类进行定期审查,确保获得的外部受控文件是最新有效版本,但现场发现实验室制定的受控文件清单没有包括“CNAS  CL10:2012《检测和校准实验室能力认可认可准则在化学领域中的应用说明》”等文件。
第D版质量手册中仍使用CNAS-CL19:2006  的描述。现行有效的外来文件控制清单中仍有GB/228-2002、GB/T3286.2-1998。
在现场使用的万能试验机的作业指导书中依据写的是“GB/T228-2002”。
审查实验室提供的《质量手册》,其引用的程序文件均描述为2011年版本,实际已为2013年版本。
《人员培训与管理程序》中引用记录表LB-F-029《人员考核记录表为无效表单》。
为现场评审提供的实验室资质文件、《质量手册》中的人员数据和程序文件目录都是过期或作废的版本。
查阅  《外来文件登记表》(序号02),发现第32项是:CNAS-GL16 《最佳测量能力评定指南》 ,实验室未能及时废除该文件。
经查实验室现场存在两份其版本号和发布日期均一样的《玻璃器具清洗作业指导书》(编号A,A  0版,发布日期为2011年12月22日),但其5.1条款的内容却不一样。
在力学实验室发现受控的电气绝缘材料标准汇编(下册)里有一个标准(编号为GB/T  19264.3-2003)已作废。
检测现场有已过期标准SAEJ  429-2013。

 

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来源:CNAS