刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则》。

2023/06/28 更新 分类：法规标准 分享

注射剂每瓶总含量（gross content per vial）便成为药品申报资料的审核关注点，不少企业收到关于这方面的缺陷信。

2023/07/18 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了以下常用的消毒专业名词术语，以提高企业名词术语运用的准确性以及在产品备案时标签审核的通过率。

2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》。

2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享

ASAP包括设计实验、确定研究、存储和分析样品，然后进行数据审核和建模，最后进行稳定性预测。本文将在这几个方面向大家介绍。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）》。

2024/03/28 更新 分类：法规标准 分享

2024年4月8号，Anvisa发布了第 290/2024 号规范性指令，规定了审核和决定医疗器械注册申请的简化程序。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

说到MDR CE认证，MDR技术文件是否附合要求，能否通过公告机构的审核成为获取MDR 证书的关键。那么MDR CE技术文件有哪些关键点呢？

2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享

小编整理了一下关于VDA6.3的一些基础问题解答，可供各位做个参考。

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

器件手册里都给了标准电路，照猫画虎搭出来也差不多能用。可批产销售后，又会莫名其妙出问题查不出原因。Why？

2025/02/05 更新 分类：科研开发 分享