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  • 美国外国食品供应商审核计划2017年5月30日生效

    美国食品及药物管理局一项规则规定,自 5 月 30 日起,食品进口商必须审核所进口的食品是否符合美国的安全标准。违反规则的进口商有可能面对供应链运作中断、清关延误,甚至产品

    2017/06/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 因供应商质量问题宝马召回86778辆汽车

    日前,宝马(中国)汽车贸易有限公司向国家质检总局备案了召回计划,将自2017年11月1日起,召回部分进口2010-2013年款宝马X5和X6系列汽车,据该公司统计,中国大陆地区共涉及86778辆。

    2017/06/13 更新 分类:监管召回 分享

  • 轴承问题原因分析

    轴承的早期损坏,可能是由多种综合因素造成的。当轴承出现问题,可参考本文提及的可能性去进行排查,根据原因找到解决方案,不要一味指责全是供应商的责任。

    2017/07/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟能源标签改革正式生效

    欧盟涉及能源相关产品的能源标签改革已经生效,并于不同时间推行适用于香港及其他地区生产商和供应商的规定。 新的第2017/1369 号规例载列 有关的改革措施,为能源标签制定框架,

    2017/10/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 汽车各大主机厂供应商审核要求一览

    很多人可能在想,那主机厂是如何保证这么多零件的质量的呢?主机厂的思路不再局限在零件质量上了,过程和体系质量也成为其关注的一部分。

    2018/02/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 奔驰召回20779辆安全带预紧器问题汽车

    本次召回范围内的部分车辆,由于供应商生产偏差,造成部分批次前排安全带预紧器中的推进剂混合比例不符合要求,导致前排安全带预紧器可能无法正常工作。

    2018/02/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品中元素杂质分析方法验证方法

    对于法规指定的24种元素杂质,在风险评估 (Risk Assessment) 过程中,除了可以通过文献查询、供应商调查等非实验手段来确认的低风险金属元素杂质之外,还可以通过一定数量的筛查试验,来评估其他相关元素杂质的潜在浓度水平。

    2018/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 两供应商真空泵与控制器不匹配湖南江南汽车公司召回部分13706辆云100S汽车

    日前,湖南江南汽车制造有限公司决定自 2018 年 12 月 1 日起,召回 2016年6月20日至 2017年3月31日期间生产的部分云100S汽车,共计13706辆。

    2018/12/01 更新 分类:监管召回 分享

  • 宝马汽车线束技术要求与检测标准

    本标准适用于批量生产的汽车线束。它描述了线束设计及其在车辆中的安装框架。同时,它建立了宝马和供应商之间的要求和测试。

    2020/05/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】 主要原材料的生产商变化,什么时候不可按注册变更进行申报?

    【问】 主要原材料的生产商变化,什么时候不可按注册变更进行申报? 【答】 2019年7月的中国器审微信公众号《 体外诊断试剂 产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写?》

    2022/07/23 更新 分类:科研开发 分享