我们自身的三类医疗器械生产时是否必须要将原料重组胶原蛋白的生产过程纳入医疗器械生产工艺体系中进行管理，还是可以以类似供应商管理的形式来做？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

ISO 13485、欧洲 MDR 和许多其他国家的法规都要求，合法制造商需要监控工程服务供应商，并承担符合性责任。

2024/09/05 更新 分类：生产品管 分享

传统的来料质量管理主要是针对IQC内部管理，对外则作为一种被动式的关系。

2015/04/18 更新 分类：生产品管 分享

在过去的十多年里 , 世界经济格局发生了重大的变化 , 市场变为顾客驱动 , 企业的竞争变为 TQCS( Time ,Quality ,Cost , Serve) 的全方位竞争。消费者开始要求能在任何时候、任何地点 , 以最低

2016/07/08 更新 分类：生产品管 分享

无节制压低采购单价 在制造业成本构成中，原材料或零部件一般都占有很高的份额，企业高管对原材料或零部件成本予以关注，这本在情理之中。但是，管理者会不知不觉地把关注的焦

2015/11/12 更新 分类：生产品管 分享

外部供应商质量审计是企业把控产品第一道质量关的基本要求。

2016/05/12 更新 分类：生产品管 分享

在项目开发阶段，FMEA是一份非常关键的文件，因为FMEA的制定过程是企业技术，经验，能力，团队素质的综合展现。尤其是经验积累在FMEA的编写过程中凸显的尤为重要。

2016/07/08 更新 分类：生产品管 分享

我们知道影响产品质量的因素分为：人机料法环，我们称之为5要素，这5要素如果需要变更，怎么办？这里跟大家分享一个概念叫做4M变更。

2017/01/09 更新 分类：生产品管 分享

对于一家典型的制造业企业来说成本控制的核心应该来自与对采购成本的控制

2017/03/31 更新 分类：生产品管 分享

无论是供应商评审、参观客户或同行工厂、收购目标评估，还是内部现时现地现物的管理，都涉及到大量的现场观察。

2017/04/26 更新 分类：生产品管 分享