物料从供应商处到企业端接收直至放行，需要建立合理合规的SMP/SOP有序地管理和运行，才能确保物料的质量和可追溯性，从而保证最终产品的质量。

2024/01/25 更新 分类：生产品管 分享

本文对无菌预灌装培养平皿的供应商筛选、进厂检查和日常使用方法进行了探讨，为无菌药品生产企业进行无菌预灌装培养平皿的质量控制工作提供参考。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

本文梳理了药包材GMP实施的关键环节，旨在为企业提供内部质量控制与外部认证的实用指南，同时也可作为MAH在进行药包材供应商审计时的参考依据。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

我们自身的三类医疗器械生产时是否必须要将原料重组胶原蛋白的生产过程纳入医疗器械生产工艺体系中进行管理，还是可以以类似供应商管理的形式来做？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

ISO 13485、欧洲 MDR 和许多其他国家的法规都要求，合法制造商需要监控工程服务供应商，并承担符合性责任。

2024/09/05 更新 分类：生产品管 分享

传统的来料质量管理主要是针对IQC内部管理，对外则作为一种被动式的关系。

2015/04/18 更新 分类：生产品管 分享

在过去的十多年里 , 世界经济格局发生了重大的变化 , 市场变为顾客驱动 , 企业的竞争变为 TQCS( Time ,Quality ,Cost , Serve) 的全方位竞争。消费者开始要求能在任何时候、任何地点 , 以最低

2016/07/08 更新 分类：生产品管 分享

无节制压低采购单价 在制造业成本构成中，原材料或零部件一般都占有很高的份额，企业高管对原材料或零部件成本予以关注，这本在情理之中。但是，管理者会不知不觉地把关注的焦

2015/11/12 更新 分类：生产品管 分享

外部供应商质量审计是企业把控产品第一道质量关的基本要求。

2016/05/12 更新 分类：生产品管 分享

在项目开发阶段，FMEA是一份非常关键的文件，因为FMEA的制定过程是企业技术，经验，能力，团队素质的综合展现。尤其是经验积累在FMEA的编写过程中凸显的尤为重要。

2016/07/08 更新 分类：生产品管 分享