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本文介绍了心电图机/温热治疗床/中心静脉导管/导尿管在使用中可能会发生的可疑不良事件。
2021/09/13 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对肠道水疗机的一般要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导和规范脑电图机产品的注册申报工作,帮助申请人理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容,用来指导申请人准备和撰写申报资料
2022/12/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请。
2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享
脑机接口技术早期的主要发展方向为恢复瘫痪患者的运动能力,随着技术发展,这项技术也在恢复视觉与听觉、治疗心理或神经疾病、帮助瘫痪患者进行沟通等方面进行了应用。
2023/01/29 更新 分类:科研开发 分享
脑机接口(Brain-Computer Interface,BCI 或 Brain-Machine Interface,BMI),指在人或动物大脑与外部设备之间创建的直接连接,实现脑与设备的信息交换。
2023/02/27 更新 分类:科研开发 分享
7月17日,南京佗道医疗科技有限公司发布公告称,公司自主研发的移动式C形臂X射线机“RC ONE”已于近日获得国家药品监督管理局的上市批准。
2023/07/18 更新 分类:科研开发 分享
在第二届南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛上,上海脑虎科技有限公司创始人、CEO彭雷分享了国内脑机接口研究的最新进展。
2023/12/22 更新 分类:行业研究 分享
近日,乐普医疗旗下全资子公司乐普装备宣布,其高端滑轨七轴悬吊式医用血管造影X射线机获批NMPA,产品型号为Vicor-CV SWIFT C。
2024/02/06 更新 分类:科研开发 分享
据媒体报道,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了脑机接口公司Neuralink将其大脑芯片植入第二位受试者脑内的申请,并批准了该公司针对首位受试者出现的问题提出的修复方案。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享