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在这篇文章中,我将分享在所有规模和所有运营模式的公司进行检查时检查员经常看到的一些问题,因此您可以考虑自己公司的系统和做法并改善调查结果。
2023/08/24 更新 分类:生产品管 分享
偏差调查是任何GMP组织中最重要的质量活动之一。在FDA和其他监管机构发布的观察、警告信和同意令中,它们也一直处于最常被引用的问题列表的首位
2018/10/11 更新 分类:科研开发 分享
近期,上海市质监局对上海市生产和销售的实木地板产品质量进行了专项监督抽查。本次抽查对产品的尺寸偏差、含水率、漆板表面耐磨、漆膜附着力、漆膜硬度、木材名称、标志或包装标识项目进行了检验,不合格7批次,涉及到尺寸偏差、木材名称、标志或包装标识。
2015/01/05 更新 分类:监管召回 分享
主要内容包括:目的、比较方法、评估范围、样本要求、整体评估时间的要求、质量控制。
2019/10/28 更新 分类:科研开发 分享
分析电路的组成部分在规定的使用温度范围内其参数偏差和寄生参数对电路性能容差的影响,并根据分析结果提出相应的改进措施。
2020/02/27 更新 分类:科研开发 分享
本文从水系统检测问题,生产记录及化验室的偏差这三个方面研究了当前药品官方检查中常见的坑。
2021/07/17 更新 分类:监管召回 分享
本文分析了电路的组成部分在规定的使用温度范围内其参数偏差和寄生参数对电路性能容差的影响,并根据分析结果提出相应的改进措施。
2021/08/22 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了研发不同阶段的GMP和质量体系要求。
2021/09/08 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了水层厚度对管道焊缝水浸超声检测灵敏度的影响。包括:检测对象,水浸超声检测法及水层厚度偏差对检测灵敏度的影响试验。
2021/10/19 更新 分类:科研开发 分享
产品放行管理能够帮助企业在上市销售前进行一次系统性内部检查,法规也明确规定了放行管理的审核要素。
2022/12/19 更新 分类:科研开发 分享