偏差的控制对制药企业生产活动的质量控制有着重要的作用。控制偏差降低了质量风险产生的可能性，体现了质量体系的效率，并且有助于企业的持续改进。

2022/10/29 更新 分类：生产品管 分享

本文通过梳理偏差管理的主要流程，对药品生产企业监督检查过程中提出的偏差管理方面的缺陷问题进行分析和总结。

2024/10/15 更新 分类：生产品管 分享

执行验证方案或测试文档的过程中，验证偏差会是其中的一部分；在完成一个完整的验证项目时，几乎不可能不产生一些奇怪的验证偏差。

2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享

本文结合验证实例对方法学验证中的偏差闭环给出一些方法，供同行参考。

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享

。本文对钢材中化学分析分析的允许误差进行研究并展开叙述。

2024/12/06 更新 分类：科研开发 分享

本文以 LED 灯具功率偏差失控为例，理论推算结合案例演算，详细分析驱动电源恒流精度，LED 正向压降分布对灯具功率的偏差影响，供设计人员参考，以提升 LED 产品的设计品质。

2019/03/25 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 12 月 26 日发布了《药品、生物制品和器械的临床研究中的方案偏差》指南草案，协助申办人、临床研究人员和伦理委员会（IRB）定义、识别和报告临床研究中的方案偏差。

2024/12/30 更新 分类：法规标准 分享

偏差调查是任何GMP组织中最重要的质量活动之一。在FDA和其他监管机构发布的观察、警告信和同意令中，它们也一直处于最常被引用的问题列表的首位。

2019/07/24 更新 分类：科研开发 分享

因为在生产和检验过程中，总是会发生一些你意想不到的事情，虽然我们竭尽全力寻找偏差原因，但不是每次都会邂逅美丽。

2019/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了随机振动试验时偏差超差现象的几个实例。

2021/11/22 更新 分类：科研开发 分享