本文用案例说明医疗器械产品增加新部件能继续按注册的产品技术要求生产的问题。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械产品的注册证注销了，之前生产的产品能销售吗？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

我们讨论了合成生物学使能技术主流中各种原理和技术的进步，包括基因组的合成与组装、DNA存储、基因编辑、分子进化和功能蛋白的从头设计等。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品的生产许可证注销了，注销之前生产的产品能销售吗？

2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，浙江绍兴检验检疫局嵊新办事处在出口退运货物调查时发现一批出口LED灯因不符合沙特阿拉伯SASO能效新规而遭遇退运。SASO2870/2015明确了在法定的照明产品的能效、功能、标签以及能效标签方面的要求，标准还对与光源产品的安全，电磁兼容以及有毒有害物质限量也做出了要求。

2017/08/31 更新 分类：监管召回 分享

能谱分析能检测哪些元素？其检测结果的精度怎么样？

2020/05/06 更新 分类：实验管理 分享

2014 年 1 月 31 日，欧盟发布委员会授权法规（ EU ） No 65/2014 ，对指令 2010/30/EU （用能相关产品能源和其他资源消耗标签标识）中有关家用烤箱和抽油烟机的能效标签进行补充规定。2015年4月1日开始实施

2014/12/28 更新 分类：法规标准 分享

2014年11月25日，欧盟在官方公报(OJ)上正式公布了能效标签(EU) No 1254/2014。该要求已于2014年12月15日生效。 适用产品： 条例适用于各类家用通风设备，但下面几类产品除外： a)输入功率小

2015/09/15 更新 分类：法规标准 分享

未来5年，中国能效指标将全面提升。 近日，国务院办公厅印发《关于加强节能标准化工作的意见，对进一步加强节能标准化工作作出全面部署。

2015/04/18 更新 分类：法规标准 分享