从儿童用药监管政策的建立、儿科研究计划的实施范围、审核工作时限及申报要求等方面，介绍了美国FDA 和EMA 关于儿童用药的监管政策体系，提出进一步完善我国儿童用药相关监管政策的建议。

2022/12/15 更新 分类：科研开发 分享

本文根据我国已发布的儿童用药相关政策法规，探讨我国鼓励儿童用药开发的具体措施，并依托相关指导原则及科技文献，浅析制药企业在开发儿童用口服化学药品时的重点考虑因素以及开发思路。

2025/01/04 更新 分类：科研开发 分享

儿童用药研发困难是全世界面临的难题。由于儿童用药研发难度较大、研发成本高、周期长，同时儿童用药服药时间周期较短，与成人用药的市场相比，市场回报较低，加剧了企业对儿童用药研发不活跃的状况。为了鼓励儿童用药研发，各个国家或地区通过诸多措施鼓励儿童用药的研发。本研究通过对美、欧、日、中等国家及地区为加快儿童用药上市而制定的特殊政策、发布的相

2022/12/03 更新 分类：行业研究 分享

香港特区政府修订了《玩具及儿童产品安全条例》，扩大了“儿童产品”的范围，制定了《玩具及儿童产品安全(附加安全标准或规定)规例》（见附件），规定某些玩具及儿童产品中六种邻苯二甲酸酯的限量要求，于2014年7月1日起生效。

2014/12/27 更新 分类：法规标准 分享

据统计，我国0～14岁儿童超过2.2亿，约占人口总数的16.6%，全国儿童用品年消费约为6000亿元。儿童用品质量安全不仅直接关系儿童身心健康，也影响着家庭稳定与社会和谐。从2014年12月

2015/07/21 更新 分类：行业研究 分享

美国消费品安全委员会（CPSC）已经发布了关于限制儿童玩具和儿童护理用品含有特定邻苯二甲酸酯的最终规则草案的简报。最终规则（16 CFR 1307）预计将于2017年10月会议中进行表决。

2017/09/18 更新 分类：法规标准 分享

美国消费品安全委员会（CPSC）颁布了最终规则，修订16 CFR 1308《禁止儿童玩具和儿童护理用品含有特定邻苯二甲酸酯：某些塑料的测定》。最终规则将于2018年4月25日起生效。

2018/01/31 更新 分类：法规标准 分享

伴随着可穿戴设备的兴起，儿童智能手表也在市场大潮中崛起，并且大量出口到欧盟、美国及韩国，如今儿童智能手表几乎成了儿童的“标配”，相应的质量问题也接踵而来，使得儿童智能手表存在一系列安全隐患。

2022/05/14 更新 分类：法规标准 分享

新版本于2014年12月31日生效。

2015/01/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对一款中国产儿童磁铁钓鱼玩具发出警告。

2015/05/31 更新 分类：监管召回 分享