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儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件审评报告。
2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享
为更好地促进国内制药企业儿童用药的开发,提升儿童用药质量,国家药品监督管理局于2020 年12 月31 日正式发布了《儿童用药( 化学药品) 药学开发指导原则( 试行) 》。本文旨在结合儿童用药的药学研发特点,对该指导原则主要特点和关键部分进行介绍,供业界同仁参考,以便于在开发儿童用药过程中更好地理解和运用该指导原则加快儿童用药的开发。
2022/01/09 更新 分类:法规标准 分享
Renata Medical近期表示,FDA批准了其首款为新生儿、婴儿和幼儿量身定制的Minima growth支架。
2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享
2013年12月13日,台湾地区“经济部”标准检验局发布经标二字第 10220021660号公告 ,订定“应施检验儿童用高脚椅商品的相关检验规定”,自2014年3月1日生效。
2015/03/27 更新 分类:法规标准 分享
美国消费品安全委员会提醒服装供应商系绳儿童上衣外套可能构成的危害。系绳儿童上衣外套上的细绳若被儿童游戏设施,校车或婴儿床等物体绊住,可能酿成死亡或伤亡事故,委员会召回
2015/08/28 更新 分类:其他 分享
2014 年 10 月 28 日 ,台湾地区“经济部”标准检验局发布经标二字第 10320006020 号公告,预告制定“应施检验儿童雨衣商品之相关检验规定”,并拟自 2015 年 6 月 1 日 生效。
2015/01/22 更新 分类:其他 分享
《2008年产品安全标准(已经降低燃烧风险的儿童睡衣和某些日用服装)法规》宣布《AS/NZS1249:2003已经降低燃烧风险的儿童睡衣和某些日用服装》(连同其修改内容,参见修订文件A 2008)为产品安全标准。
2015/01/09 更新 分类:其他 分享
美国纽约州和华盛顿州已经引入了提案,限制消费品中的若干类阻燃剂。该提案禁止或限制在儿童产品或家用软垫家具中使用卤素元素阻燃剂。
2015/04/08 更新 分类:法规标准 分享
2015年2月18日,美国消费品安全委员会(CPSC)发布儿童硬背架联邦安全法规16 CFR 1230。 该法规采用最新版美国ASTM婴儿硬背架产品安全标准《消费者安全规范-婴儿背架》(ASTM F2549-2014a)。
2015/04/08 更新 分类:法规标准 分享
该标准对14岁以下儿童服装(包括戏服、滑雪服)的抽绳或绳索的安全性按分年龄段做了具体细致的规定,目的是尽可能的减少由于童装上绳索给儿童带来的意外事故
2015/04/16 更新 分类:法规标准 分享