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笔者旨在通过总结对儿童群体确定及可能有危害的药物辅料,回顾国内外药物辅料的使用现状,探讨药物制剂辅料在儿童群体的安全性,以供药师、医生等医务工作者及药品研发生产者参考。
2021/12/18 更新 分类:科研开发 分享
设计者以药品包装的叙事性为特点抚慰儿童的幼小心灵,不再“谈药色变”,在降低防备心的同时给儿童以生理和心理情感上的双重慰藉,使吃药的过程变为有趣且安全的主动性行为。
2022/07/03 更新 分类:科研开发 分享
本文按《中国药典》2015 及 2020 年版四部通则,分别采用常规法、中和法或稀释法等对 44 种常用儿童药品的微生物限度检查方法进行适用性试验,建立 44 种常用儿童药品的微生物限度检查方法。
2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享
本研究通过回顾无锡市儿童医院自2018年以来所承担药物临床试验项目,总结质量控制中发现的问题,分析并归纳试验实施过程中的质控要点,以期为后续临床试验项目的良好运行打下坚实的基础。
2023/02/15 更新 分类:科研开发 分享
请问儿童器械有哪些特殊的注册路径和法规政策?这个产品不用开展临床试验,需用哪些资料证明适用人群为儿童呢?
2024/09/23 更新 分类:法规标准 分享
台湾卫生福利部食品药物管理署日前发出公告:自2016年起,炸鸡、薯条、可乐等不适合儿童长期食用的食物将被限制促销,不得附赠或加购玩具,也不得在儿童频道做广告
2014/12/25 更新 分类:法规标准 分享
国家质检总局、国家标准委日前批准发布了包括儿童牙刷在内的35项国家标准,“新国标”将于2014年12月1日起执行。
2014/11/26 更新 分类:法规标准 分享
2014年11月25日,美国消费品安全委员会通报, 通知延长对单个包装中含有咪唑啉的儿童安全包装产品特定包装强制要求的执行时间
2014/12/01 更新 分类:法规标准 分享
2013年3月7日,欧洲委员会在官方公报上刊登第2013/121/EU号决议,内容包括关于若干类儿童座椅的多项安全规定。
2014/12/02 更新 分类:法规标准 分享
《儿童上衣拉带安全规格》标准 制定时参考了 ASTM F 1816-97(2004) 《儿童上身外衣拉带安全要求》等国内外相关技术资料。同时,标准起草小组广泛与企业、高校及相关技术研究机构进行
2015/08/27 更新 分类:其他 分享