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【问】医疗器械生产质量管理规范现场核查过程中,企业存在何种情形,检查组可中止检查?
2024/10/24 更新 分类:法规标准 分享
【问】液体敷料产品包装载体不同,是否可划分为同一注册单元?
2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了可热处理强化铝合金中主要合金元素的影响及强化方法。
2024/11/12 更新 分类:科研开发 分享
Samsara Vision在期刊《Heliyon》发布关于可植入“微型望远镜”---SING IMT治疗老年黄斑病变临床研究数据。
2025/01/15 更新 分类:科研开发 分享
QASR软件可帮助注册人和官方对物质进行分组,并通过交叉互读、趋势分析(用以评估化学物质的生态毒性)来填补REACH法规注册过程中的数据缺口,从而减少企业应对法规的成本以及减少不必要的脊椎动物实验
2015/02/10 更新 分类:法规标准 分享
译者注: 正如文章中所提到的那样,ISO 9001:2015是质量管理体系最低要求,为了实现组织运营的有效性及可持续发展目标,广大实施质量管理体系的组织应当在满足ISO 9001:2015要求的基
2017/04/06 更新 分类:法规标准 分享
热分析是在程序控制温度下,测量样品的性质随温度或时间变化的一组技术。这里所说的温度程序可包括一系列的程序段,在这些程序段中可对样品进行线性速率的加热、冷却或在某一温度下进行恒温。在这些实验中,实验的气氛也常常扮演着很重要的作用,最常使用的气体是惰性和氧化气体。
2017/11/08 更新 分类:实验管理 分享
外部质量控制又称实验室间质量控制,是指由外部的第三者,如上级监督机构!管理部门对实验室及其检测人员的分析检测质量定期或不定期实行考察的过程,其目的是发现和消除实验室检测结果存在的系统误差和影响因素,保证测试结果可溯源性和可比性。
2018/06/14 更新 分类:实验管理 分享
按ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》标准规定,为保证设备的计量溯源性,需要开展检定/ 校准等活动,以确保检测数据结果可溯源性。
2020/04/26 更新 分类:实验管理 分享
本文首先阐述了利用疏水表面和超疏水表面防/除冰的原理及其影响因素;然后,总结了常用的疏水表面和超疏水表面在防/除冰中存在的问题,并指出利用液滴的反弹特性可更加有效地抑制结冰;最后,提出未来有必要对撞击液滴的动力学过程、传热过程和结冰过程的耦合特性进行系统研究,进而为利用液滴的反弹特性抑制结冰提供一定的理论指导。
2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享