如果没有充分理解质量的风险点，降低数据可靠性也无丛谈起。风险可能由技术遗漏或者误差引起，或由故意欺诈行为或意外的人为错误造成。这些风险发生的失效模式、风险发生的可能性、已发生风险的可检测性，取决于数据处在生命周期的位置。

2021/10/10 更新 分类：科研开发 分享

EN 60335-2-5适用于家用和类似用途电动洗碗碟机的安全。该标准为低电压指令(2006/95/EC)协调标准。在LVD指令范围内的电动洗碗碟机等类似产品必须满足该标准要求才可以加贴CE标志。 德国

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

EN 60335-2-11适用于家用和类似用途滚筒式干衣机的安全。该标准为低电压指令(2006/95/EC)协调标准。在LVD指令范围内的滚筒式干衣机必须满足该标准要求才可以加贴CE标志。

2015/07/23 更新 分类：法规标准 分享

根据英国政府9月1日的公告可知，自2021年1月1日开始UKCA标志将正式开启使用。大多数目前在CE标志管控范围内的产品如果要出口到英国市场（英格兰，威尔士以及苏格兰），都必须加贴UKCA标志。UKCA作为英国市场产品强制准入标志。而对于大多数产品而言，CE标志在1月1日之后将再作为英国市场的准入标志。而所有相关产品均须符合”BS”开头的英国国家标准。

2021/01/08 更新 分类：法规标准 分享

2016年11月8日，欧洲委员会副主席蒂姆曼斯(Frans Timmermans)表示，欧委会已认定至少6类电气产品可成为降低能源消耗的目标。 欧委会全体专员会议曾深入讨论那些产品适合纳入根据欧盟环

2016/12/13 更新 分类：法规标准 分享

鉴于这种PCB助焊和阻焊焊盘设计的不合理带来的可制造性和可靠性隐患问题，结合PCB和PCBA实际工艺水平，可通过器件封装优化设计规避可制造性问题。

2019/08/28 更新 分类：科研开发 分享

01 引言 笼统而言，ISO 10993-17:2002整部标准其实都在回答一个问题：如何计算可沥滤物的容许限值(TE)。而这个问题又会和另一个公式密切相关，即TE=TI * mB * UTF。小编今天就和大家好好聊

2020/01/15 更新 分类：法规标准 分享

可沥滤物是在医疗器械产品与人体不断接触并发挥作用的过程中，或与使用中的其他介质（如药液、血液等）相互作用时，从医疗器械中释放的化学物质，一般包括灭菌残留剂、加工工艺残留、降解产物、溶剂、材料中的单体及添加剂（包括稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、着色剂等）等。

2020/12/12 更新 分类：科研开发 分享

1月8日，中国医药包装协会发布了《药包材等同性/可替代性评价指南》征求意见稿，本指南是基于质量风险管理理念，对药包材（药品包装系统和组件）的等同性/可替代性（以下简称为等同性）进行评价。

2021/01/13 更新 分类：法规标准 分享

2021年3月15日，上海交通大学医学院与东华大学合作，在出版的《自然—医学》上发表了题为“A perfusable, multifunctional epicardial device improves cardiac function and tissue repair”的文章，研究阐述了一种可灌注、多功能心外膜装置，可改善心脏功能和组织修复。

2021/03/25 更新 分类：科研开发 分享