清洁是可重复使用医疗器械再处理的首要步骤，也是必不可少的一步。

2023/06/16 更新 分类：法规标准 分享

微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

美敦力获得在中欧、东欧、中东和非洲（CEMA）地区销售Allurion Balloon人工智能可吞咽减肥球囊权利，并且加快Allurion Iris人工智能（AI）平台在减肥手术中患者管理的应用。

2023/06/24 更新 分类：科研开发 分享

如何确定可重复使用手术器械的产品货架有效期并提交研究资料？

2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享

医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

据康涅狄格大学的研究人员在《自然通讯》杂志上发表的报告称，在将来，可能只需要通过注射凝胶即可修复因活动而受损的关节软骨。

2023/11/02 更新 分类：科研开发 分享

【问】进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享

Glaukos宣布其iDose TR获得FDA批准上市，iDose TR一款可植入的长时间给药器械，可以为每只眼睛次给药75微克。

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享

Endotronix宣布其核心产品---Cordella向FDA提交注册申请（PMA），这是雅培的CardioMEMS HF之后第二款向FDA提交注册申请的远程心衰监产品。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

本研究开发了一种可注射的水凝胶电极，它能填充心外膜冠状静脉和支流，将其转化为柔性电极，最终到达迄今为止无法到达的心肌中层。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享