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本文介绍了可降解生物医用材料的特征及要求,可降解高分子生物医用材料种类及可吸收医疗器械的注册分类与现状等内容。
2023/03/11 更新 分类:法规标准 分享
生物安全柜和超净工作台能放在一个屋里吗?
2023/03/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,中国科学院成都生物研究所科研人员在不对称催化合成手性六价硫衍生物方面取得新进展。
2023/03/15 更新 分类:行业研究 分享
本篇文章主要介绍了3D生物打印目前存在的挑战,梳理目前世界范围内3D生物打印公司简介及相关产品介绍。
2023/06/09 更新 分类:行业研究 分享
生物制品的变更往往难在:生物制品本身比较复杂,没有统一的质量标准,前期的质量标准设置太过宽泛不具有可比性。
2023/07/07 更新 分类:科研开发 分享
目前,广州市已集聚的生物医药企业数量高居全国第3位,培育了广药、香雪、达安基因、金域医学、万孚生物、百奥泰、迈普等各领域龙头企业。
2023/08/11 更新 分类:行业研究 分享
作者针对性的对于生物学评价常用的生物学试验谈谈在实践过程中的一些心得,避免大家踩同样的坑。
2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了微生物限度超标及其预防整改措施。
2023/09/12 更新 分类:科研开发 分享
由此可见,对于纯蒸汽质量研究的微生物限度检测项目,在2023版药品GMP指南里,应更明确的指出不需要进行微生物限度检测,而不是只是建议。
2023/10/10 更新 分类:法规标准 分享
笔者结合微生物相关法规和指南,整理分享了非无菌药品注册检验中微生物检验项目相关考量,欢迎大家一起交流学习这个主题。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享