办理医疗器械注册一般适用于一类、二类和三类 医疗器械。而医疗器械全包注册则适用于二类和三类医疗器械。两者的注册流程和费用各有不同。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械用户需求贯穿于医疗器械全生命周期。是医疗器械质量的源头。那么到底什么是用户需求，怎样才能满足顾客需求呢？下面呢，笔者就自己的理解写一篇小文供大家参考。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

威尔康奈尔医学院与康奈尔工程学院的研究人员通过应用尖端组织工程与三维打印技术，组装了一种外观及感觉均模拟自然成人耳朵的复制体。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

文章详细介绍了全聚焦与PCI检测技术的原理，从原理上分析二者的差异性，并通过试验测试PCI检测技术对不同缺陷的检测特点及效果，了解PCI检测技术针对不同类型缺陷的检测优势与不足。

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享

现在随着人工智能（AI）技术的迅猛发展，现市面上已有多家国内外公司将AI技术应用在制药领域解决传统新药研发各流程的难题。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

通过对混合集成电路产品数字化研制方面开展了积极的技术研究与应用实践，探索实施基于模型的混合集成电路全要素、全领域、全过程数字化研制模式转型。

2024/04/17 更新 分类：科研开发 分享

通过回顾中国及美国与医疗器械稳定性研究有关的指导性文件和标准，指导医疗器械注册申请人在医疗器械全生命周期内结合风险管理开展产品稳定性研究活动。

2024/04/30 更新 分类：科研开发 分享

近期，无锡蕾明视康科技有限公司重展示了即将上市的全球第三款、国内首款“三焦点人工晶状体”——“视全极®”三焦点人工晶状体。

2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享

2024年07月23日，四川省局公示的一则行政处罚信息显示，四川同创康能药业有限公司、质量负责人、操作人员严重违反GMP被处罚。

2024/07/26 更新 分类：监管召回 分享

“风险管理是医疗器械全生命周期框架的关键部分，因此准确掌握风险管理的概念和术语显得十分重要，这在医疗器械风险管理的国际标准ISO14971都有相应的定义，本期为您带来详细解读。”

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享