【问】单间室膝关节假体直接参照全膝关节假体磨损测试方法ISO 14243进行磨损试验是否可行?

2024/08/01 更新 分类：法规标准 分享

【问】二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？只做典型型号全性能的覆盖检验是否可以？

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

2025年2月12日，亚历山大医院获得《专利合作条约》国际专利,该专利保护了其机器人全膝关节置换（robotic total knee replacement, rTKR）算法的独特性、专有性、新颖性及专有权。

2025/02/18 更新 分类：科研开发 分享

纽约——当地时间周二，美国医疗科技公司CytoChip宣布，其研发的即时全血细胞计数（CBC）检测系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可及CLIA豁免。

2025/03/05 更新 分类：科研开发 分享

我国是以钢材的用途分类作为表示方法分类的基础

2016/06/13 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了SEM测试制样

2022/10/14 更新 分类：科研开发 分享

ASME BPVC V-2021《锅炉及压力容器规范 第5卷 无损检测》在I-121.2条款中对FMC（全矩阵捕获）相关的名词术语进行了定义，与FMC相关的章节主要有第四章强制性附录XI“全矩阵捕获”和非强制性附录F“全矩阵捕获焊缝检测”两部分。

2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享

本文解读了特斯拉供应商手册。

2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，浙江义乌检验检疫局完成了“市场采购出口商品全流程无纸化”系统的开发，并投入试运行。据悉，该系统借助内外网数据交互平台，不仅仅实现了检企之间的业务数据无纸化，

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

医疗器械软件作为特殊用途的软件需要符合GMP的监管要求，那么在GMP监管下的软件全生命周期需要形成哪些文件和记录呢？

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享