3月12日，国家医学中心及高水平医院建设成果——全球首款全降解封堵器发布会在京召开。发布会宣布：经国家药监局批准，中国医学科学院阜外医院牵头研发的用于治疗室间隔缺损的完全可吸收封堵器上市。

2022/03/17 更新 分类：热点事件 分享

乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下，发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状，晚期可因癌细胞发生远处转移，出现多器官病变，直接威胁患者的生命。

2022/05/05 更新 分类：热点事件 分享

二类医疗器械和三类医疗器械实验室中，微生物、无菌室、阳性对照室能否共用一台全新风组合式空调机组，三个区域都无回风，直接全排风，这样可符合规范。

2023/02/11 更新 分类：科研开发 分享

全关节置换手术中的机器人技术在2022年有所提高。外科医生预测，到未来十年，随着人工智能和增强现实的进一步整合，机器人技术将继续发展。

2023/03/20 更新 分类：热点事件 分享

近日，首都医科大学附属北京安贞医院心脏外科危重症中心的郭冬教授在第68届美国人工脏器学会年会上发布了《搭载全磁悬浮离心泵的新型ECMO系统BreathMo®的14天体内评估》。

2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月30日，瑞士骨科小巨头 Medacta（瑞士交易代码：MOVE）宣布，推出世界上第一个 KA 优化膝关节置换假体 GMK SpheriKA，适用于全膝关节置换术。

2023/11/01 更新 分类：科研开发 分享

近日POLARIS宣布，其STELLAR Knee已获得美国食品药品管理局（FDA）的510(k)许可。这种数字手术室环境用于测量、规划和指导全膝关节置换手术。

2023/11/07 更新 分类：科研开发 分享

11月10日，首都医科大学等多家研究机构在《Advanced Science》期刊上发表题为“Clinically Translatable Solid-State Dye for NIR-II Imaging of Medical Devices”的研究论文。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

全塑外壳的II类器具例行检验时是否必须做电气强度试验？近期，多次听到同事、企业提到这个问题，本文就此聊一聊自己的认识。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

2024年7月1日，FDA宣布从2024年10月1日起TAP试点将扩大至放射卫生办公室（OHT8）和眼科器械部（DHT1A）。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享