2021年罕见病药物临床试验总量接近2019年的2倍（43 vs. 23）。在适应症方面，主要以神经系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病及抗过敏药物为主，与2019、2020年相比增加了风湿性疾病及免疫药物、消化系统疾病药物等。然而，针对《第一批罕见病目录》所收载121种疾病的国内临床试验仍较少，需加以重视。

2022/06/08 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了成功实施实验室管理系统LIMS的八个关键因素及实验室管理六大“控制”。

2022/06/19 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械研发是一个相对长周期的复杂过程，可能综合了化学、物理、机械、电子、计算机软件、人工智能等多学科。医疗器械是一个非常广泛的概念，它不仅包括用于在医院和其他医疗机构治疗患者的手段和工具，还包括可植入，可穿戴和便携式的家用医疗器械，这些仪器可以用于修复人体器官的功能，给予药物或实时监测患者的生命体征。

2022/09/22 更新 分类：科研开发 分享

本文整理了6大最为常见且有效的复盘方法，供大家参考运用学习！

2023/02/03 更新 分类：科研开发 分享

本文将从气相色谱柱类型、固定相种类、内径条件、覆膜厚度、色谱柱长度和其他因素等六个方面对气相色谱柱进行一个较为系统的介绍，以期能够为广大分析人员提供一些思路和借鉴。

2024/02/29 更新 分类：实验管理 分享

在此，我们收集了部分CNAS授权签字人考核常见问题及答案，供大家参考。

2024/07/02 更新 分类：实验管理 分享

2月14日，从广东省质监局在广州召开2015年全省质量技术监督工作会议上获悉，今年质监部门将进一步加强公共检测服务平台建设，争取年底全省产业园、专业镇、高新区和产业集群所在地公共技术检测服务平台累计达80家，并充分发挥技术机构“六个平台”作用，向企业加大检验检测资源开放共享力度，推动广东企业创新发展。

2015/02/26 更新 分类：监管召回 分享

帕累托图是建立在Pareto法则之上的。那么什么是Pareto法则呢，对于“二八定律”大家一定不会陌生，该定律是1897年意大利经济学家柏拉图分析社会经济结构时发现80%的财富掌握在20%的人手里，后被称“柏拉图法则”即Pareto法则。

2017/03/16 更新 分类：生产品管 分享

6月28日，十三届全国人大常委会第二十次会议审议了刑法修正案（十一）草案，草案涉及六个方面，共修改补充刑法30条。 编造记录将获刑 草案涉及 药品 的主要内容是完善惩治食品药

2020/07/08 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版药典对环境监测、无菌检查方法、微生物检测、灭菌验证等都做出了相关要求。本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。

2020/09/26 更新 分类：实验管理 分享