本文解答了医疗器械关键工序验证相关问题。

2023/12/19 更新 分类：法规标准 分享

本篇聊聊医疗器械生产中的关键工序和特殊工序的管理。

2024/10/31 更新 分类：生产品管 分享

对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认。

2023/01/03 更新 分类：法规标准 分享

生产过程中浸酸工序的盐酸浓度、浸灰工序的氢氧化钙浓度、混配工序的混配时间设定等多项参数与运行参数一致，各步骤实际参数等符合工艺要求。中间产品关键质量属性和成品关键质量属性等各项考察指标均符合标准要求。

2022/03/24 更新 分类：生产品管 分享

应当对特殊过程的转换进行确认，确保其结果适用于生产，并保留确认记录。

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何识别医疗器械生产过程中的关键工序和特殊过程。

2024/11/18 更新 分类：生产品管 分享

对于高分子材料类医械产品，其关键工序和特殊过程都有哪些？主要应考虑哪些参数呢？

2024/12/04 更新 分类：生产品管 分享

本文从片剂的生产工序流程出发，介绍关键的质量控制点，探讨如何制定有效的控制措施。

2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享

问：我司进口医疗器械产品，想在国外完成包括灭菌等关键工序和内包装（密封）和相应质检工作。然后进口到国内以后完成最后一道最外层的包装工作以后进行销售。这样做可行吗？

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

摘要： 探讨了前处理、浆料和排网等因素对纺织品印花质量的影响，总结出前处理工序质量控制的重要性，对印花生产质量的改进提出了两点建议。 关键词：印花；活性染料；前处理

2015/11/08 更新 分类：其他 分享