您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 中药制药前处理与设备

    中药制药前处理是生产的关键工序之一,应根据主流产品和生产工艺进行设备选型,按设备的性能和工作原理正确使用设备。

    2016/07/24 更新 分类:生产品管 分享

  • 汽车轴承材料及热处理技术

    热处理是汽车轴承制造过程的关键工序,其加工质量好坏与原材料是影响轴承寿命的两大重要因素。

    2017/10/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 松套管余长的定义及测试方法

    余长大小是套塑工序生产过程中工艺控制的关键所在。所谓余长就是:光纤长度相对松套管长度的差值与松套管长度比的千分率

    2019/07/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于“以患者为中心”的疫苗药学研究策略

    本文聚焦于疫苗产品有效性评价的痛点开展分析,在难以避免的研发变更中基于质量可比要求有效评估关键质量属性,实现每一道生产工序工艺质量可比,以此优化研究策略。

    2024/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 企业实施SPC控制图的主要步骤

    一个产品品质的形成需要许多过程(工序),其中有一些过程对产品品质好坏起至关重要的作用,这样的过程称为关键过程,SPC控制图应首先用于关键过程,而不是所有的工序。

    2016/04/22 更新 分类:生产品管 分享

  • 质量管理理念发展与药品医疗器械GMP的再认识

    药品生产质量管理规范(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

    2018/08/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 超声焊接原理及影响因素

    焊接工序作为锂电池制造工艺中的关键一环,被应用于锂电池铝/铜正负集流体、极片以及电池封装等多个位置的连接,任何焊接接头缺陷都将显著影响锂电池性能的一致性。因此,理解超声焊接过程十分必要。

    2020/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 中药饮片增加筛分、包装工序需要工艺验证吗?

    药饮片附录第三十九条净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。包装操作无需进行验证,应因相关操作在前面的验证过程中都有体现,只要做好相关操作记录就可以了。

    2021/04/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 一步制粒的关键参数

    一步制粒又称喷雾制粒或流化床制粒,由于该设备能在一个容器内以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒工序,故又称为一步制粒机,在制药车间内也可与湿法制粒机连线使用,既可用于制粒后干燥,也可用于药品造粒及包衣。

    2023/02/15 更新 分类:生产品管 分享

  • 不同内包材对冻干粉针剂药品生产过程的影响

    针对包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题,由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。

    2020/10/28 更新 分类:科研开发 分享