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湿热灭菌法是以高温高压水蒸气为介质,依靠蒸汽和水的潜热大,穿透力强,更容易使蛋白质变性或凝固的特点,最终导致微生物的死亡。该法的灭菌效率比干热灭菌法要高,是医疗器械生产工艺过程中最常用的灭菌方法之一。
2021/09/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了主要的球形金属粉末制备技术,包括气雾化法、等离子旋转电极雾化法和等离子雾化法,重点论述了技术原理和重要工艺参数对粉末特性的影响规律,并展望了3类技术的未来发展方向。
2021/12/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了杭州诺辉健康科技有限公司研发的医疗器械“幽门螺杆菌抗原检测试剂(乳胶法)”的临床前研发实验。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
本文以EP10.0中的硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐原料药质量标准中有关物质项下的规定为例,介绍“替代对照品法”的应用及使用时的注意事项。
2022/05/20 更新 分类:科研开发 分享
本文将高压微射流法与其他纳米制备方法进行比较,概述了高压微射流装备的结构与工作原理及其在药物研究中的应用,重点介绍了在纳米混悬剂和纳米乳制备中的应用。
2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准山东绿叶制药有限公司申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)上市。
2022/11/03 更新 分类:行业研究 分享
本文主要介绍了厦门致善生物科技股份有限公司研发的医疗器械“分枝杆菌鉴定试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)”的临床前研发实验。
2022/11/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了安徽达健医学科技有限公司研发的医疗器械“人Twist1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”的临床前研发实验。
2022/11/18 更新 分类:科研开发 分享
本文采用文献研究法、比较研究法、访谈调研法,在梳理我国过去进口药品代理人管理历程、境内代理人设立的背景和目的、欧美日国家代理人管理现状的基础上,对新法背景下境内代理人的性质、责权利展开分析。
2023/06/03 更新 分类:法规标准 分享
研究表明,往复筒法可避免样品在溶出杯底部堆积,对不同处方、工艺的样品具备更好的区分力,可更好的模拟体内的胃肠道变化,并且对于质量控制研究也具有较好的借鉴意义。
2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享