细菌内毒素检查法是利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。

2018/01/26 更新 分类：法规标准 分享

本文通过介绍 FDA 法规和指南中关于细菌内毒素控制的主要要求，分析其警告信反映的常见问题，总结细菌内毒素控制的相关缺陷和挑战，以期在细菌内毒素控制方面提供参考。

2024/09/07 更新 分类：生产品管 分享

热原同细菌内毒素是否等同 ？

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物制品中常见细菌内毒素干扰原因并进行分析。

2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享

保护“鲎”USP在行动：USP 发布使用重组试剂进行细菌内毒素检测。

2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了注射剂细菌内毒素检查方法与实例解析。

2023/12/05 更新 分类：科研开发 分享

【问】哪类产品需要评价内毒素指标？

2024/07/06 更新 分类：法规标准 分享

细菌内毒素检查法是利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。

2018/03/19 更新 分类：法规标准 分享

细菌内毒素是是革兰氏阴性菌的细胞壁成分，当细胞死亡或自溶后便会释放出内毒素，如果被大量注射进入血液时可引起发热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等反应——又叫“热原反应”。

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享

这篇综述论文重点讨论了三个主要主题：内毒素检测技术、生产治疗分子的上游工艺，以及在产品纯化过程中消除内毒素的下游工艺。最后，我们从高纯度和低成本的角度评估了内毒素去除工艺的有效性。

2024/10/22 更新 分类：生产品管 分享