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由Virtual Incision公司开发的全球首款便携式腹腔镜手术机器人——MIRA已经通过了FDA的器械豁免研究(IDE),允许在注册证正式下发前在几家美国医院进行临床研究。本文详细介绍该产品功能。
2020/11/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,美中互利医疗有限公司携骨科领域重磅产品EOS全身骨骼三维建模成像系统、三维移动式C型臂X射线机、键嘉ARTHROBOT®髋膝多应用智能手术机器人在上海亮相。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
Yomi是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的牙科手术导航机器人,并在牙科植入手术的计划(术前)和手术(术中)阶段提供帮助。
2022/01/09 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了机器人手术器械最佳去污技术,强调了在目前监管力度较高的环境中,制定和验证使用说明书(IFU)需考虑设计、技术、国际标准和当地实践,这是非常重要的。
2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享
2023年3月8日,骨科巨头史赛克Stryker(NYSE:SYK)在AAOS(美国骨科医师协会)2023年年会上公布了Mako的全膝关节置换手术机器人Mako Total Knee 2.0。
2023/03/10 更新 分类:热点事件 分享
近日,总部位于奥地利的介入系统公司interventive Systems宣布,它已经为其设计用于经皮手术的台式机器人平台获得了第二个FDA510(k)授权。
2023/10/21 更新 分类:科研开发 分享
2024年2月5日,首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.(纳斯达克股票代码:MBOT)宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交试验用医疗器械豁免(IDE)申请。
2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享
2024年2月22日,捷迈邦美 Zimmer Biomet 宣布,其用于机器人辅助肩关节置换手术的 ROSA® Shoulder 系统,已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。
2024/02/23 更新 分类:科研开发 分享
2024年9月17日,首个一次性血管介入手术机器人开发商 Microbot Medical Inc.(纳斯达克股票代码:MBOT)宣布,在关键人类临床试验——ACCESS-PVI 中取得了重要进展。
2024/09/20 更新 分类:科研开发 分享
随着机器人和导航技术的发展,骨科设备制造商将继续调整其现有系统,以满足医院和外科医生对机器人设备的需求。最强大的OEM制造商合作伙伴关系将同时实现产品创新和制造精度,最终帮助临床提高疗效。
2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享