2024年2月5日，首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.（纳斯达克股票代码：MBOT）宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交试验用医疗器械豁免（IDE）申请。
LIBERTY 血管介入手术机器人提交IDE申请
2023年10月，Microbot Medical 公布了其临床前研究的初步成果，并在12月7日完成了整个研究。该研究全程严格遵循了美国食品和药物管理局（FDA）的指南，包括对猪进行的试验。
研究过程中，三名介入放射科医生共进行了96次LIBERTY®机器人导航操作。他们利用这一系统成功操控了多种市售血管内导管设备，对目标血管及其周围组织进行了详尽的显微镜检查和评估。
2023年12月底，Microbot Medical 宣布已成功完成关键的GLP（良好实验室规范）临床前研究。此次 IDE 申请正是在完成多项临床前研究之后提出的，旨在提供初步的安全性和有效性信息，FDA 的批准将让该公司能够在美国开始其关键的人体临床试验。
Microbot Medical 首席执行官、总裁兼董事长 Harel Gadot 表示：“这对公司来说是一个重要的里程碑，也是我们在推进 LIBERTY® 血管介入手术机器人获得 FDA 批准的道路上又向前迈出了一大步。”
关于 LIBERTY 手术机器人
LIBERTY是世界上第一个用于神经血管、心血管和外周血管手术的完全一次性的机器人系统，公司表示这一系统有可能改变手术机器人的定位，使其从大型昂贵的设备转变为经济的一次性集成系统。该系统使用简单，器械整体轻巧，利用其One & Done导丝技术避免了多种耗材的使用，也大大降低了维护成本。LIBERTY甚至可以在每次手术后被邮寄回Microbot Medical，由Microbot Medical进行回收处理。这也是LIBERTY初衷之一：降低医院对固定资产投入。
LIBERTY配有像游戏机一样的操作手柄，具有远程操作的能力，医护工作者可以在另一个房间进行手术操作，避免辐射暴露，以及和患者之间的交叉感染，从而把医护工作者从厚重的防护服中解放出来。
LIBERTY除了体积小巧不占用手术空间、可回收处理外，还具有一些优势：
能够远程操作
减少医生的辐射暴露，甚至允许操作者居家办公；
减少身体压力
无需穿戴厚重铅服以及坐着操作；
适用范围广
神经血管、心血管和外周血管等血管手术；
开放性系统
可以已上市的各类导管和导丝配合使用。
关于 Microbot Medical
Microbot Medical Inc. 是一家临床前医疗器械公司，由 Harel Gadot、Moshe Shoham 教授和 Yossi Bornstein 于 2010 年创立。公司专注于变革性微型机器人技术，其目标是改善患者的临床效果，并借由人体内自然腔和人工腔扩大产品的使用范围。Microbot 当前的专有技术平台为多代管道组合 (MGPP) 的开发奠定了基础。
