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全球首款便携式腹腔镜手术机器人—MIRA通过FDA的器械豁免研究

嘉峪检测网        2020-11-23 20:12

手术机器人包括腹腔镜手术机器人系、统矫形外科机器人系统、神经外科机器人系统、可操纵的机器人导管、及其他临床手术机器人等几个大类,其中腹腔镜手术机器人之中,“达芬奇”是绝对王者,占据了绝大部分的市场,并随时接受着后来者的挑战。

 

近日,“达芬奇”又迎来了一个新的挑战者,由Virtual Incision公司开发的全球首款便携式腹腔镜手术机器人——MIRA已经通过了FDA的器械豁免研究(IDE),允许在注册证正式下发前在几家美国医院进行临床研究。本文详细介绍该产品功能。

 

 

便携设备最大的优势无疑是应用场景更加广泛,MIRA体型小巧,仅重2磅,便于运输,值得注意的是,该设备无需准备专用手术室,甚至可直接在患者床旁使用!

 

MIRA主体由一个中心通道结构和两个安装了内窥镜的机械臂组成,整个机械爪部分通过脐中线切口进入体内,内窥镜与机械臂在体内形成三角测量,摄像头还带有自动跟踪功能,避免手术过程中出现视野盲区并消除仪器碰撞的可能。

 

MIRA比一般的微创手术机器人造成的术后创伤更小,常规的腹腔镜手术机器人在进行结肠切除术时通常需要在患者腹部开4-6个切口,其中还有一个大的切口负责提取切除的组织,而MIRA简化了这个过程,令切口数量减少50%以上,因此可以达到缩短住院时间,减少疼痛,加快康复,并减少手术后麻醉剂的使用。

 

便携设备的另一个优势是价位更低,更便于大范围普及。Virtual Incision公司CEO约翰·墨菲(John Murphy)表示:希望能够让MIRA更多的应用到社区医院、门诊手术中心和海外等方面,降低传统腹腔手术机器人在设备本身、专用手术室建设、人员培训、占用空间等方面的成本。

 

医疗器械小型化备受推崇

 

正如前文所述,腹腔镜手术机器人企业目前是一家独大,各家追赶的局面。IntuitiveSurgical公司已在2017年推出融入声控系统,镭射系统等功能的第五代达芬奇机器人。行业内的创新企业和很多传统老牌医疗器械公司纷纷加入追逐市场的热潮之中。

 

现阶段,全球手术机器人市场化程度较高,竞争比较激烈,拥有核心技术以及突破性理念的企业将更容易抢占据市场份额,并长时间能在全球市场上领先。而“小”似乎成为了进步的标志,把众多硬件和软件集成到越小的物体上,就越能体现技术能力。

 

其实,对于微型医疗机器人的研究已经持续了很多年,至今,世界各国已经在微型机器人的研究方面取得了不少成果,随着技术的发展,无数的科学家都在费尽心血、持续努力的把机器人变得越来越小,越来越轻便。器械之家也曾报道过一些小型化的手术机器人系统(点此查看小型化是医疗器械的未来吗?微型手术机器人即将面世?)。

 

医疗器械小型化能够扩大医疗设备的应用场景,减少设备、场地、安装、培训等多方面的成本,因此很多医疗器械生产商都在医疗器械小型化的道路上展开探索。类似掌上超声这种设备已经不算新奇,移动CT、移动MRI、甚至能够看到小型质子治疗设备,未来随着5G技术越来越多的应用于医疗行业,小型化医疗设备也必然会继续得到发展。

 

参考资料:

https://www.medgadget.com/2020/11/portable-surgical-robot-for-minimally-invasive-procedures-interview-with-john-murphy-ceo-of-virtual-incision.html

https://virtualincision.com/#second-section

全球首款便携式腹腔镜手术机器人—MIRA通过FDA的器械豁免研究
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