2012年至2018年期间，机器人辅助手术正变得越来越普遍，参与普通手术的比例从1.8%增加到15.1%。尽管骨科机器人的资本支出很大，但医院正在花费数百万美元将它们添加到手术室中。

2022年7月15日，ARCH Medical Solutions Corp.（“ARCH”） 宣布收购MedTorque（“MT”）。MedTorque是非常熟悉手术机器人耗材制造的、骨科器械和植入物的制造商。

为何MedTorque能得到青睐呢？MedTorque是骨科器械和植入物的制造商，为世界领先的骨科医疗设备OEM设计产品，也设计制造自己的骨科器械以及手术器械和植入物系列产品，在设计、工程和复杂装配技能方面的具有丰富经验。同时，较为精通骨科应用和机器人手术，包括脊柱融合术和脊柱关节置换术等。MedTorque还以其硅胶手柄，棘轮驱动器和扭矩限制驱动器的产品组合而闻名，这些驱动器可以根据客户的要求进行定制设计。此次收购扩大了ARCH Medical Solutions的产品系列，并巩固了公司作为医疗器械合同制造市场领先的多元化供应商的地位。

下面我们来看看MedTorque如何看待骨科机器人工具的制造，及它的成功经验。

2012年至2018年期间，机器人辅助医疗程序正变得越来越普遍，参与普通手术的比例从1.8%增加到15.1%。尽管骨科机器人的资本支出很大，但医院正在花费数百万美元将它们添加到手术室中。

机器人通过保持超出人类自然能力的器械对齐来协助指导外科医生。早期临床显示机器人对于结果非常有帮助，特别是在脊柱手术中，其中包括骨科中一些最高的感染率和翻修率。机器人真正使手术更安全，更成功。

美敦力、史赛克和捷迈生物等龙头企业正在为机器人和手术导航铺平道路。骨科最大的五家公司，以及少数中小型公司，已经凭借自己有竞争力的解决方案进入了市场。如今，临床越来越多的应用手术导航和机器人系统在关节置换、脊柱、创伤等治疗中。

但是，并非每个供应商都能胜任这项任务。设计这些令人难以置信的机器及其使用的仪器需要将精密制造与能够测量如此苛刻精度的检测方法相结合。这需要专门的加工能力和专业知识。在如此高风险的情况下，制造合作伙伴必须具备在规格和合规性要求范围内完成项目的专业知识，以及合作以满足发布日期的意愿。

是什么让制造机器人和导航设备变得独特？

1. 更大的组件和更多的零件

虽然大多数骨科器械可能仅由几个组件组成，但机器人和导航手术器械可以包含十几个。随着零件数量的增加，组件装配不当的风险也会增加。重要的是要考虑组件的相互依赖性以及如何在所有组件的堆叠中保持严格的公差，特别是在较长的材料上。

2. 更严格的公差

机器人装配组件组件之间公差叠加的聚合，以及为机器人保持精确终点的需求，可能需要一些制造商实施新工艺以获得重复和可重复的结果，二次加工也是必要的。

3. 专用设备

实现更严格的公差需要特殊的设备，不仅要制造零件，还要检查零件。例如，MedTorque的气候控制计量实验室可以稳定温度，以防止在非受控环境中可能存在的错误测量。如果无法通过初级加工工艺实现严格的公差，则可能需要进行二次操作来提高加工精度。

开发机器人手术器械的3个注意事项

1、哪些要素对仪器的整体功能至关重要？

应优先考虑各组成部分之间的相互关系以及该部分将如何与系统中的其他部分合作。组合时控制这些特征的公差至关重要。

对于原始设备制造商来说，在与制造商合作开发仪器时，需要对概念变化保持开放的态度。真正的制造合作伙伴的目标应该是评估设计并利用经验，通过有效的设计和制造建议来满足产品的要求。虽然调整设计和完成流程开发需要时间，但耐心地走漫长的道路实际上可以压缩时间表并降低风险。

2、合同制造商能否实现目标？

找到合适的合作伙伴以确保您的项目符合的规格和截止日期至关重要。虽然许多制造商都渴望进入机器人工作，但原始设备制造商应该寻找那些能够证明其专业知识的制造商，以实现机器人和手术导航仪器所需的质量保证水平。以下是评估潜在合同制造商时要考虑的重要因素：

1） 机械加工精度：

满足机器人仪器所需的极端公差可能需要多种操作和过程才能生产出可重复且准确的零件。外包关键流程可能会带来不必要的风险。拥有在内部执行多个流程的设备制造商将更好地控制生产，提高质量并消除此类风险。

2）检测检验：

除了精密制造机械外，有价值的合作伙伴还具有检测能力，以确保整个过程的精度。以仪器需要以与其预期用途一致的方式快速检查。

3）项目管理：

协作管理时间表可确保合作伙伴关系按时发布新产品。合同制造合作伙伴必须了解每个时间节点的可交付成果，无论是原型实验室、确认活动还是最终生产。

3、是否信任选择的合作伙伴？

虽然制造商应该努力工作以满足或超越客户期望，但对于OEM来说，建立合作伙伴关系也至关重要。如果缺乏信任，缺乏尊重和畅通的沟通，可能会使一个项目注定要失败。

实际案例浅析

MedTorque案例1：机器人辅助脊柱手术设备

由于脊柱手术的高修订率和潜在感染率，某脊柱领域医疗设备OEM看到了提高疗效的机会。其团队已准备好快速引入机器人辅助平台，但需要一家能够为系统手术器械提供所需精度的制造商。

1)挑战

机器人系统的每台仪器都需要在整个长度上精确定位和直线度。对于之前接触过的大多数制造商来说，这几乎是不可能的。为了增加复杂性，客户选择了一种较新的材料，其特性已知会带来加工挑战，但这些障碍不会危及所需的公差。逼近的发布日期增加了另一层压力。

2)解决方法

MedTorque在为其他紧密公差应用制造长管式仪器方面的经验，对合作伙伴有价值。除了专业的加工能力外，还拥有专有技术的其他供应链合作伙伴。

3）结果

MedTorque的客户在规范范围内按时发布其机器人平台，引领机器人脊柱平台的行业潮流。该公司仍然是MedTorque的合作伙伴，在未来的产品线扩展中开展新合作。

MedTorque案例2：导航机器人平台的新应用

某大型骨科医疗设备OEM试图通过扩展到脊柱手术的应用来增强其当前的手术机器人系统。

1）挑战

这家OEM需要一个合作伙伴，可以帮助协调其开发机器人系统的团队和分散在全国各地的脊柱应用组。它有早期的概念仪器图纸和非机器人的仪器设计，但在实现产品方面需要帮助。

2）解决方法

MedTorque的工程师介入，为制造增强提供主要设计，以帮助其客户完善公差。在沟通中，客户重新设计了器械之一，从三个组件减少到一个组件，从而精简了制造过程。在整个项目中，MedTorque的团队与客户分散的团队进行了协作，并完成了预期目标。

3）结果

在MedTorque的指导下，最初的原型满足了外科医生的需求，确保了产品设计符合输入。随着成功开发，客户开始生产并将扩大其骨科系列产品。

结论

随着机器人和导航技术的发展，骨科设备制造商将继续调整其现有系统，以满足医院和外科医生对机器人设备的需求。最强大的OEM制造商合作伙伴关系将同时实现产品创新和制造精度，最终帮助临床提高疗效。