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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用内窥镜用活检袋注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
内窥镜属于微创医疗器械,就像医生的“眼睛”能够有效地帮助医生“看清“病灶。对3D打印技术而言,显著的优势是比传统工艺更易于驾驭产品的复杂性。面对小型化的复杂内窥镜组件制造需求,3D打印有哪些可能的应用切入点?本期,3D科学谷与谷友一起通过国内外科研机构、内窥镜制造商、3D打印企业所开展的应用探索,来感受其中蕴含的潜能。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
自五月份一次性内窥镜超级月之后,又一次性内窥镜获FDA批准上市,这款内镜属于波科的一次性支气管镜---EXALT Model B。这是波科第四种类型的一次性内窥镜获FDA批准上市,同时也是第7款一次性支气管镜获得FDA批准。
2021/08/12 更新 分类:热点事件 分享
近日开立医疗(300633.SZ)公告显示,公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准,于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证,该产品为国产首个,证书批准日期为:2022年11月10日,有效期至:2027年11月09日,注册证编号:粤械注准20222061719。
2022/11/15 更新 分类:热点事件 分享
X光射线透视、超声波检测、工业内窥镜是当前汽车维修领域常用的三大无损检测技术。
2019/04/15 更新 分类:生产品管 分享
本文以消化道振动胶囊为代表,从专利角度对胶囊内镜展开分析。
2022/03/03 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了腹腔内窥镜手术系统注册单元划分。
2023/10/08 更新 分类:法规标准 分享
为适应医疗器械监督管理工作的需要,食药总局组织有关单位和专家对腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置等61个产品的管理类别进行了界定。
2014/12/22 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了波士顿科学EXALT(TM)B型一次性支气管镜获CE认证及国内外内窥镜发展趋势。
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
南微在内窥镜镜下耗材领域是名副其实国内老大,在国内可以说将波科、库克、奥林巴斯一众国际巨头踩在脚下。国内能在一个领域将国际巨头彻底打败,少之又少。
2021/09/25 更新 分类:热点事件 分享