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  • 一次性内窥镜,国内医械巨头正在突围

    全球医药科技产业目前面临深刻调整与变革,医疗产业发展及医疗技术创新逐渐向大卫生、大健康过渡,以此催生出了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求,我国的医疗装备产业正面临难得的技术赶超和升级发展的窗口期,国产替代的浪潮已呈现出破局之势。

    2021/11/30 更新 分类:行业研究 分享

  • 首款一次性4K关节镜获批FDA

    2023年1月6日,Pristine Surgical宣布FDA已批准其Summit 4K一次性手术关节镜。关节镜是观察关节内部结构的直径5mm左右的棒状光学器械,是用于诊治关节疾患的一种内窥镜。

    2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 背景亮度对医用内窥镜摄像系统图像性能测试影响的讨论

    从测试数据中可以看出不同背景亮度下测试数据会有差异,所以建议有条件的企业在送检测试前自身多次摸底,找到测试所必要和最合适的背景亮度和背景参数。

    2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA紧急召回美敦力253408台医疗设备

    本文就美FDA官方网站宣布 I 级(最高级)召回美敦力多款明星产品一事,详细讲述了召回原因及美敦力的反应

    2021/04/15 更新 分类:监管召回 分享

  • 适合用环氧乙烷(EO)气体灭菌的各类医疗物品

    目前在中国、美国、欧盟等国家的医院及医疗用品生产企业中采用环氧乙烷气体灭菌的各类物品如本文所示。

    2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 微创手术器械的设计

    本文重点介绍微创手术中的介入手术,包括内窥镜检查、腹腔镜检查、关节镜检查和机器人辅助手术,每种情况下的主治医师都不同。

    2022/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • UroViu:最便携的一次性膀胱镜

    UroViu是是一个包含三款膀胱镜和一个可重复使用的手柄的膀胱镜技术平台,它是最便携的一次性膀胱镜。

    2022/03/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 20项医疗器械强制性行业标准作废

    国家药监局决定废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准

    2022/09/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 经鼻胆汁外引流管研发实验要求与主要风险

    本文适用于与内窥镜配合使用,通过口鼻进入胆管,用于胆汁引流的经鼻胆汁外引流管,属于一次性使用无菌产品。

    2023/01/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 取石网篮研发实验要求与主要风险

    取石网篮供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。在《医疗器械分类目录》中分类编码02-15-18。

    2023/01/31 更新 分类:法规标准 分享