达芬奇手术机器人是一种主从式控制的腔镜微创手术系统，专为外科医生执行腹腔镜、胸腔镜等微创手术而设计，专业的产品名称为内窥镜手术控制系统

2019/03/14 更新 分类：科研开发 分享

器审中心总结了电磁兼容检测、临床评价、技术要求、变更注册等有源类产品共同性问题，也对内窥镜、超声设备系统、体外诊断试剂等个别产品进行了具体问题的说明。

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享

随着CMOS和封装技术成熟，内窥镜一次性热度越来越高。从Ambu最初的一次性电子咽喉镜到如今一次性电子十二指肠镜，无不是借助越来越成熟CMOS和封装技术。

2021/01/05 更新 分类：科研开发 分享

目前，现场应用的检测方法主要为内窥镜检测和涡流检测，其他应用的检测方法有声发射检测、导波检测、内置式旋转超声检测(IRIS)等。那么，到底哪种方法更适合换热器管束的腐蚀检测呢？

2021/01/08 更新 分类：检测案例 分享

五项一次性使用十二指肠镜的创新，可减少“超级细菌”传播。

2021/03/30 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药品监督管理局通报，近期组织对半导体激光治疗机、鼻内窥镜、手术衣等12个品种进行了产品质量监督抽检，有23批（台）产品不符合标准规定

2021/09/15 更新 分类：监管召回 分享

本文将结合达芬奇手术机器人的审评经验，基于当前认知，对此类产品的审评要点进行概述，以供从事此类产品研发、注册、审评等相关人员参考，确保上市产品安全有效。

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享

aScope Gastro是一次性胃镜，和传统胃镜相比具有始终如一品质保证（无多次使用造成产品质量下降），并且一次性胃镜具备更叫透明成本。

2022/02/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，器械之家获悉美国一研究团队设计了一个增强结肠镜检查技术的机器人—“迷你坦克”。该设备名为 Endoculus，其具有内窥镜的所有标准功能，配备机载摄像头和照明、用于冲洗、充气和抽吸的通道，以及用于常规工具的端口。

2022/03/03 更新 分类：热点事件 分享

接到FDA要求后，Storz立即开展相关内镜清洗消毒验证工作。很可惜Storz自己通过验证，发现即使提高消毒水平依旧无法实现杀灭细菌。这意味着患者使用这些内窥镜存在高的交叉感染风险。

2022/04/09 更新 分类：监管召回 分享