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  • 【药研日报0831】雅培便携式新冠检测卡获FDA紧急使用授权 | 礼来“不限癌种”RET抑制剂临床结果发表...

    「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 雅培便携式新冠检测卡获FDA紧急使用授权。 FDA授予雅培公司新冠病毒抗原快速检测卡 BinaxNOW 紧急使用授权(EUA),由医务人员操

    2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 成功研发表面能杀灭新冠病毒的不锈钢材

    香港大学(港大)工程学院机械工程系黄明欣教授领导的团队,与港大李嘉诚医学院免疫与感染研究中心潘烈文教授的研究团队合作,研发出高铜含量不锈钢,能成功杀灭存留于其表面的新冠病毒、甲型流感病毒以及大肠杆菌,是全球已知首个其自身表面可杀灭新冠病毒的不锈钢。

    2021/12/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 新冠小分子药:进展及疗效

    随着防疫措施的优化,国内新冠感染人数急剧攀升,广大的人口基数下对应着巨大的重症风险人群用药需求,虽然NMPA已批准法匹拉韦、奈玛特韦、莫诺拉韦及阿兹夫定四款小分子抗病毒药物,但该类药物仍一药难求,人民群众迫切需要更多安全有效的抗病毒药物供应。

    2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 新冠体外诊断试剂国内外监管差异及其根源分析

    本文通过对比几个国家或组织的新冠体外诊断试剂审批流程、审评要求,梳理审评的产品数据差异,分析体外诊断试剂监管与公共卫生应急处置的关系,总结我国抗击新冠疫情的经验,为应急监管体系的持续完善提供参考。

    2023/03/10 更新 分类:监管召回 分享

  • 质量管理的六脉神剑

    质量管理的六脉神剑

    2016/06/27 更新 分类:生产品管 分享

  • 几种血管支架材料的性能优缺点

    选择合适的支架材料是决定血管支架性能优劣的关键因素之一。目前有很多符合植入人体要求的生物材料可应用于血管支架的制作,主要有金属、合金和高分子材料等。理想支架材料应具有以下标准:①物理性能稳定,有一定的力学机械性能,长期使用无劳损;②具有良好的生物相容性;③不会导致过敏反应,无致癌和致畸性;④制作、消毒、操作和保存方便,且价格便宜。

    2021/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 可生物降解镁合金AZ31支架的建模、光化学腐蚀制备及体内试验的初步研究

    镁有良好的生物相容性且易被人体吸收,是有前途的支架材料。通过激光切割制造支架已经成为行业标准。我们使用光化学蚀刻将支架的图案转移到镁板上替代激光切割。在这项研究中,我们提出了建立和验证支架原型的三个阶段,包括使用有限元分析进行设计和模拟,然后基于AZ31合金进行制造,最后在家猪的外周动脉中进行体内测试。

    2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物涂层球囊导管的设计结构

    作者: 王智慧(吉林大学第二医院) 1977年,人类第一次使用球囊扩张发生狭窄的血管,开创了介入心脏病学的新纪元。1986年,第一枚金属支架应用于人体,支架时代开始,支架内再狭窄的

    2019/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 胸主动脉覆膜支架研究进展

    一、概述 胸主动脉疾病包括胸主动脉瘤、主动脉夹层和主动脉溃疡等,常用的外科治疗方法为主动脉置换,但外科手术创伤较大。1994年,DAKE等 [1] 首次报道了应用胸主动脉腔内修复术

    2018/12/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国首个生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了乐普(北京)医疗器械股份有限公司研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。

    2019/02/26 更新 分类:科研开发 分享