本文对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报等无菌、植入医疗器械的常见技术问题及解析。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

SYNAXIS是一种带有过滤装置的主动脉弓覆膜支架（开创性的栓塞保护装置 (EPD)）可直接将血凝块从颅支转移，从而预防中风。 SYNAXIS提供短期和长期的中风保护，同时保持血液向大脑的充分灌注

2021/11/27 更新 分类：科研开发 分享

微导管是指一种直径很小的加强型导管，没有严格的尺寸定义，只是经验上常把外径为 0.70~1.30mm 的导管叫做微导管。微导管可用于导丝支撑 / 交换、通过病变、输送栓塞剂、支架等。

2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享

本文将从树脂、橡胶、陶瓷、凝胶、金属等3D打印用生物材料入手，就3D打印技术在骨骼、假肢、假牙、皮肤、血管、 支架、植入假体、肿瘤模型打印与制作等方面的应用进展予以综述

2022/03/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了用于心血管疾病治疗的心血管支架、人工心脏瓣膜、心脏封堵器和抗心衰可注射水凝胶等系列创新生物材料和器械的研究进展和成果。

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

美敦力宣布开启戈尔在动脉瘤腔内修复术（EVAR）领域头对头试验---Advance。试验组是美敦力的明星产品Endurant II/IIs，对照组则是戈尔的Excluder AAA。

2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享

FDA在2023年7月11日致医疗保健提供者的一封信中表示，根据现有的全部数据和分析，紫杉醇涂层器械治疗外周动脉疾病（PAD）的死亡风险不再得到支持。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享

目前国际国内对结构性心脏病的研究热点，主要包括经导管瓣膜置换修复、生物可吸收药物洗脱支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室减容器械等，本文重点对这一领域进行介绍。

2024/02/01 更新 分类：行业研究 分享

疲劳试验主要用于测试产品的使用稳定性，人工关节、支架、植入物、牙科膜片、牙科种植体等医疗器械需要经受长时间的使用和负荷，因此需要使用疲劳试验来模拟实际使用情况。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

为了解决这一问题，来自北京大学第三医院的张辛与北京化工大学的蔡晴/喻盈捷团队合作提出了一种压电导电支架，由压电软骨脱细胞细胞外基质(dECM)和压电导电改性明胶(Gel-PC)组成。

2024/09/27 更新 分类：科研开发 分享