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  • 一款“吸入式新冠疫苗 ”获国家药监局临床批件

    3月23日,康希诺生物在港交所发布公告称,其吸入用重组新型冠状病毒疫苗获得了国家药品监督管理局的药物临床试验批件。

    2021/03/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型冠状病毒检测实验室备案及样本运输要求简介

    本文详细介绍了新冠病毒样本获取和使用(检测)的生物安全要求、BSL-2 实验室及实验室活动的备案、准运证书的办理等内容。

    2021/04/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 2021年上半年的最火的高性能医疗产品、创新和技术

    在这篇文章中,主要盘点了2021上半年推出的这些有助于抗击冠状病毒的医疗等级、顶级研究创新和革命性的与新冠病毒防疫相关的塑料产品。

    2021/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • “激光选区熔化工艺”定制式义齿产品在北京首次获批上市

    近日,经北京市医疗器械审评检查中心审评,北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司申报的“激光选区熔化工艺”定制式义齿(俗称3D打印义齿)产品,在北京首次获批上市。

    2022/02/21 更新 分类:热点事件 分享

  • FDA对医疗器械是怎样界定的?如何注册?

    因新冠变异病毒传播、美国疫情异常反常添加,国内医疗器械出口至美国的市场比较活跃。美国医疗器械市场空间巨大,国内企业要抓住市场机遇,提前做好充足的出口准备,拓展美国市场。

    2022/03/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 表面控制为医疗诊断测试护航

    新冠疫情让我们看到了传染病如何以惊人的速度传播并使整个社会陷入瘫痪。诊断测试是用来帮助预防疾病扩散的众多有效工具之一,而这则依赖于能够为每次检测带来一致结果的可靠的医疗设备。

    2022/03/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 蒸汽脱脂助力提高医疗设备可靠性

    新冠疫情将可穿戴医疗设备和远程监控及诊断设备的重要性提升到前所未有的高处。但是这些设备以及复杂的PCBA(印刷电路板组件)必须提供可靠和一致的性能,特别当它们用于维持生命的设备中时。

    2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 清华大学:新型熔喷助力抗疫——减少口罩中80%的聚丙烯消耗

    新冠肺炎疫情导致了全球范围内巨量的口罩和个人防护材料的消耗,并加剧了业已十分严峻的白色污染问题。聚丙烯纤维是目前应用于口罩等空气过滤领域的核心材料。

    2022/09/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 手消毒产品的类型和技术特点

    新冠疫情发生后,消费者的手部消毒成为防止疫情传播的一个重要环节, 手消毒产品 市场呈现爆发式增长。目前市场上的手消毒产品种类繁多、功效各异。手消毒产品主要是由消毒活

    2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国发布关于COVID-19 EUA过渡指南

    随着新冠疫情被有效控制,美国于2月9号宣布COVID-19公共卫生紧急状态(PHE)将于2023年5月11日结束。除此之外,EUA也即将迎来终止。

    2023/03/28 更新 分类:法规标准 分享