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在冷冻干燥过程中，物料的共晶点和共熔点是冻干工艺中最为重要的两个参数。物料预冻温度要低于物料共晶点5～10℃．保证物料完全冻结，若预冻温度过低，将延长冷冻时间，增加生产成本，浪费时间和能源；若预冻温度高于共晶点，则物料中的水分不能完全冻结，以至于水分不能完全以冰的形式升华，干燥过程容易发生局部沸腾和起泡现象．导致物料发生收缩和失形等质量问
2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享
本文主要探讨的是培养基模拟灌装验证中的风险点及验证方法。
2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享
本文将深入探讨冻干品澄清度问题的根源，从原料、辅料、包材、冻干工艺以等多方面进行详细分析，为解决这一问题提供全面的参考。
2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享
本文通过查阅冻干型口崩片的相关文献，对其剂型特点、制备及临床应用进行梳理总结，为其后续研究与开发提供一定的参考。
2021/11/28 更新 分类：科研开发 分享
本文讲述了冻干机和冻干样品的常见问题。
2021/12/28 更新 分类：科研开发 分享
本篇文章将FDA从2015年 - 2019年收到的263个冻干注射剂产品（创新药和仿制药）中确定的制造相关缺陷进行分类。
2023/07/12 更新 分类：生产品管 分享
本篇文章将FDA从2015年 - 2019年收到的263个冻干注射剂产品（创新药和仿制药）中确定的制造相关缺陷进行分类。
2023/07/21 更新 分类：生产品管 分享
本文详细描述了冻干产品无菌工艺模拟试验的改进和实施。
2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享
【问】PCR试剂盒中不会相互影响的不同组份如酶混合物、阴性对照，在冻干过程中能够同时冻干？
2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局经审查，批准了山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市
2021/06/29 更新 分类：法规标准 分享
