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本文以无菌冻干制剂为例,探讨化学药品注射剂的细菌内毒素控制策略,以期对大家有所帮助。
2023/03/03 更新 分类:科研开发 分享
冷冻干燥广泛用于制备治疗性蛋白质制剂,蛋白冻干制剂可以提供更好的保质期,方便药物的储藏和运输,然而,蛋白在冻干过程中存在许多应力,包括低温应力、冻结应力(枝状冰晶的形成、离子强度的增加、pH值的改变、相分离等)、干燥应力(失去蛋白质表面水分子)等,这些应力常常直接或间接导致蛋白质类药物失去天然构象从而变性或失活。
2022/03/24 更新 分类:科研开发 分享
本文根据冻干技术基本理论,简单介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法。
2023/02/24 更新 分类:生产品管 分享
针对包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题,由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。
2020/10/28 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/09/13 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了渐冻症相关药物及研发进展
2022/06/21 更新 分类:科研开发 分享
药物冻干产品升华过程终点的判断方法
2022/09/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了冻干工艺设计空间。
2023/09/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了冻干产品水分研究。
2024/02/20 更新 分类:科研开发 分享