离子色谱的分类，检测原理，干扰，日常维护，常见故障及解决办法

2022/06/30 更新 分类：科研开发 分享

基于全球出现的一系列创新型生物制品注册分类与产品实际用途不匹配的问题，如预防用单克隆抗体和治疗用疫苗，本文对国内外生物制品的分类和注册申请路径进行比较，分析如何与时俱进地调整注册分类方法，为创新生物制品的研发注册提供适宜的监管路径和程序。

2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享

IVDR体外诊断医疗器械分类指南 MDCG 2020-16 rev.2，更新属于轻微修订，主要涉及到规则1（Rule 1）的示例、新增伴随诊断（Companion Diagnostics）CDx分类依据和分类路径等。

2023/02/20 更新 分类：法规标准 分享

问：新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

2023/05/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了振动试验的目的和分类。

2023/11/05 更新 分类：科研开发 分享

日前，质检总局发布《特种设备检验检测机构整合试点方案》（以下简称《方案》）。《方案》要求科学界定特种设备安全监管的专业技术工作与检验检测工作的功能定位，大力推进特检机构整合，实现特检机构做强做大，不断提升特检高技术服务的核心竞争力和国际影响力。

2015/04/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧盟议会环境委员会（Envi）成员在会议上全票通过 对RoHS2.0指令的修订提议，对于2019年7月22日投放市场的，RoHS1.0指令未包含、RoHS2.0指令新纳入限制范围的产品 ，其二级市场运作及零备件的使用，可豁免限制要求。

2017/07/31 更新 分类：法规标准 分享

橡胶制品的气味问题是一个容易感知，在实际生产中也常常因此导致客户报怨，但是缺少明确的界定和试验方法，不容易量化研究，一般理想的橡胶制品是没有气味，限于各种原因还难以做到，但是通过材料的选用和适当的加工工艺，仍然可以降低制品的气味，得到气味很小甚至是无味的制品。

2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享

本文以复杂装备为研究对象，界定和厘清数字化环境下质量管控体系架构的要素，分析形成数字化研制环境下的质量管控模式，并进一步研究数字化质量管控流程和方法，为实现数字化质量管理，提高复杂装备的质量提供更好的理论依据。

2021/12/31 更新 分类：科研开发 分享

欧盟委员会明确了用于界定最有害化学品的必要用途的标准和指导原则，以便更快地淘汰在非必要用途中的最有害化学品，并在必要时为替代行动提供更多时间，帮助主管部门、投资者和行业实现更高的监管效率和预测性。

2024/05/08 更新 分类：法规标准 分享