截止2023年11月14日，我国批复了236项创新医疗器械上市应用，医疗技术进步不断落地。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了2024年美国骨科医师学会上的五大骨科创新医疗器械。

2024/02/18 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了医疗器械创新的六大法则及五大要素。

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

中美两国在对创新和临床急需医疗器械的审评审批途径上有所不同，通过对比两国对创新和临床急需医疗器械的审评审批途径，为我国的医疗器械监管提供参考。

2019/09/05 更新 分类：法规标准 分享

从产品类型看，2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械，涵盖10个医疗器械分类目录，其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

从2024年第一季度可以看出，大量的创新医疗器械获得FDA或者CE批准上市，从创新最活跃的心血管领域，到市场庞大手术机器人与糖尿病领域。

2024/04/20 更新 分类：行业研究 分享

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。

2018/07/18 更新 分类：监管召回 分享

对于创新医疗器械临床试验，临床试验方案设计是重要环节。创新医疗器械往往无先例可循，因此如何通过临床试验对产品的有效性和安全性进行充分评价、如何体现医疗器械创新的特点与优势，是临床试验方案设计需要重点考虑的问题。

2020/09/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，重庆市药品监督管理局修订了《重庆市医疗器械优先审批程序》《重庆市创新医疗器械审批程序》《重庆市医疗器械应急审批程序》。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

自《创新医疗器械特别审批程序（试行）》实施以来，我国加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械产品上市，同时加快了高端医疗器械进口替代步伐。

2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享