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2017年10月,中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后,又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件,为我国药品医疗器械科技创新提供更大支撑,对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。本文梳理了我国和美国药品监管部门的创新医疗器械监管情况,为
2022/03/03 更新 分类:行业研究 分享
本文从我国医疗器械发展现状谈起,工业设计与医疗器械行业发展的三个方面,举例说明医疗器械企业如何进行创新设计,对医疗器械行业设计开发人员有一定的参考、借鉴意义。
2018/05/02 更新 分类:科研开发 分享
国内植入性医疗器械企业不断整合创新,不断取得新的技术突破,植入性医疗器械的国产化能力持续加强,并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。未来,我国植入性医疗器械行业有望引领高端医疗器械领域国产化浪潮。
2020/12/15 更新 分类:行业研究 分享
人工智能技术赋予医疗器械创新发展
2022/12/13 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械赞助商可以选择在医疗器械的开发和评估中使用这些MDDT工具。
2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了辽宁垠艺生物科技股份有限公司研发的创新医疗器械“药物洗脱球囊导管”的临床前研发实验。
2021/11/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了山东赛克赛斯药业科技有限公司研发的创新医疗器械“可吸收硬脑膜封合医用胶”的临床前研发实验。
2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京联众泰克科技有限公司研发的创新医疗器械“全自动化学发光免疫分析仪”的临床前研发实验。
2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式骶神经刺激电极导线套件”的临床前研发实验。
2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式骶神经刺激器套件 ”的临床前研发实验。
2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享