FDA医疗器械与放射健康中心(CDRH)于近期发布了年度报告，本文节选自报告中器械创新部分 图片 图片 CDRH 愿景是推动更安全、更有效的新型医疗器械的创新，并解决未满足的医疗需求。

2022/02/16 更新 分类：法规标准 分享

本质上，创新药卖的是专利，而器械卖的是复杂的精密制造系统。

2021/03/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了科塞尔医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品“腔静脉滤器”注册。

2021/08/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了山东威高手术机器人有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术设备”的注册申请。

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了卓阮医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品“生物疝修补补片”注册。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享

可降解的血管支架、为骨科手术导航定位的手术机器人、帮助老年人改善尿失禁的植入系统这些在国内具有一定开创性的创新医疗器械，都是《创新医疗器械特别审批程序（试行）》发

2019/04/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，工业和信息化部批复组建国家高性能医疗器械创新中心！我国医疗器械行业将迎来大爆发！

2020/05/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，在慕尼黑举行的临床试验外包大会中：欧洲医疗器械 2023 会议强调了欧洲新医疗器械法规对创新的影响。

2023/03/03 更新 分类：法规标准 分享

根据中国国家药监局（NMPA）官网公示信息，截止到本文发布日期，总计已有25款医疗器械通过创新医疗器械特别审查程序（即“绿色通道”）获批上市

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

近年来，中国医疗器械产业快速发展，近5年年均复合增长率达10.54%，已成为全球医疗器械第二大市场。

2023/07/06 更新 分类：行业研究 分享