2017/04/22 更新 分类：其他 分享

参考FDA、欧盟发布的IND 申请药学相关技术指南，结合笔者近年来的审评实践，对创新药药学研发的特点、阶段性的技术要求进行讨论，并介绍近期国内创新药审评的相关政策。

2019/09/03 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局数据显示，2020年共有20个创新药获批上市，其中包括14个1类化学药、4个中药新药以及2个创新生物制品。

2021/01/21 更新 分类：行业研究 分享

本文旨在结合近些年创新性药物审评经验积累的基础上，提出一些关于创新性药物研究进程中药学变更的技术考虑。

2021/02/18 更新 分类：科研开发 分享

近年来，我国生物医药领域发展迅猛，科技赋能创新，积极开发新靶点，借助数字化飞速发展，使得生物创新药如日方升。

2021/07/04 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了创新药物CMC研究与仿制药的区别，以及在创新药研究中CMC阶段性要求的必要性。

2021/09/13 更新 分类：科研开发 分享

本文以武田创新发展历程为主线，借鉴日本研发激励政策的成功经验，从而提出优化我国创新激励政策体系的建议。

2021/11/11 更新 分类：科研开发 分享

顺健生物的1类创新药奥雷巴替尼片获批上市。

2021/11/25 更新 分类：监管召回 分享

本文根据药品审评中心化药药学一部王亚敏老师，在6月23日中国新药杂志主办的《2018中国创新药高峰论坛》上的演讲报告“创新药药学审评技术要求”整理而成。

2024/10/16 更新 分类：科研开发 分享

在疫情常态化下，全球和中国的生物医药创新发展有哪些进展，中国生物医药未来如何创新突破，中国药企如何融入全球创新生态，与世界接轨、布局全球？11月6日，在以“聚创新突破 筑健康未来”为主题的第五届虹桥国际健康科技创新论坛上，复星国际联席首席执行官陈启宇作《栉风沐雨：中国生物医药的创新思考》主题演讲。以下为演讲精要。

2022/11/12 更新 分类：行业研究 分享