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医械研发产品技术要求编写要求
2020/03/22 更新 分类：法规标准 分享
当前，我国医疗器械产业进入黄金发展期，审评审批制度改革创新进入纵深推进期。国家药监局医疗器械注册管理司司长江德元表示，2022年，医疗器械注册管理部门将深入推进医疗器械审评审批制度改革，持续强化注册基础能力建设，全力支持医疗器械产业高质量创新发展，推动我国从制械大国向制械强国跨越。
2022/02/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京市春立正达医疗器械股份有限公司生产的创新产品“单髁膝关节假体”注册。
2021/08/10 更新 分类：科研开发 分享
西门子医疗旗下收购公司Corindus途灵™最新一代CorPath®GRX冠状动脉介入手术控制系统（途灵）已于2021年7月30日获准进入“创新医疗器械特别审批通道”。
2021/08/23 更新 分类：热点事件 分享
近日，国家药监局批准了苏州雷泰医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“医用电子直线加速器”，下面我们看看医用电子直线加速器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/10/19 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了雅客智慧（北京）科技有限公司研发的创新医疗器械“口腔种植手术导航定位设备”，下面我们一起来了解一下临床前研发做了哪些实验。
2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了山东威高手术机器人有限公司创新医疗器械“腹腔内窥镜手术机器人”注册申请，下面我们一起了解一下腹腔内窥镜手术机器人在临床前研发阶段做了哪些研发实验。
2021/11/09 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了维泰医疗器械（杭州）股份有限公司生产的创新产品“持续葡萄糖监测系统”的注册申请。
2021/11/05 更新 分类：科研开发 分享
本文归纳总结了厦门致善生物科技股份有限公司的创新医疗器械“全自动医用PCR分析仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/11/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的2个植入式脊髓神经刺激电极和1个植入式脊髓神经刺激延伸导线的创新产品注册申请。
2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享
